Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 09:25:

@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 10:17:

Ik begrijp dat Ph. ná eventueel gunstige uitkomsten van deze Fase II proof of concept-studie toch meteen aan een Fase III trial denkt:

"De studie is ontworpen om een daaropvolgend Fase III programma te ondersteunen"

www.pharming.com/sites/default/files/...

quote:

Head with Hammer schreef op 10 oktober 2024 10:20:

[...]

Als er voorkennis was binnen/rond Ph. waarom hebben we deze week dan niets gehoord van onze Pharming Expert hierover? Die weet toch alle ins en outs over Pharming?

quote:

Natal schreef op 10 oktober 2024 10:20:

[...]

Dat lijkt mij een vrij korte weg naar fase 3.

quote:

SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

@Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
Goedkeuring Canada, Australie,
1ste verkoop v Joenja in de UK,
goedkeuring Japan,
goedkeuring EU
1ste verkoop Canada en Australie,
1ste verkoop Japan
1ste verkoop EU
FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

... resultaten FASeII

...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )

quote:

SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

@Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
Goedkeuring Canada, Australie,
1ste verkoop v Joenja in de UK,
goedkeuring Japan,
goedkeuring EU
1ste verkoop Canada en Australie,
1ste verkoop Japan
1ste verkoop EU
FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

... resultaten FASeII

...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 10:17:

Ik begrijp dat Ph. ná eventueel gunstige uitkomsten van deze Fase II proof of concept-studie toch meteen aan een Fase III trial denkt:

"De studie is ontworpen om een daaropvolgend Fase III programma te ondersteunen"

www.pharming.com/sites/default/files/...

quote:

SpecuKlaas schreef op 10 oktober 2024 10:22:

@Beur ..@Triple A: dit was dus waarschijnlijk de reden van de bescheiden stijging eerder deze week: voorkennis binnen/rond Ph. over een komend PB ;)

Nee Beur je zit er flink naast. Niks voorkennis. Ph gaf al bij haar 1/2 jaarcyfers aan dat wellicht in Q4 dit bericht naar buiten gebracht kon worden. Dus met een slag om de arm zei men het toen al en nu eindelijk is deze fase gestart. Volgende te verwachten aankondigingen zijn zoals door Ph zelf aangegeven en welke je zelf kan aanvullen:

1ste patient die deelneemt aan FaseII studie,
Goedkeuring Canada, Australie,
1ste verkoop v Joenja in de UK,
goedkeuring Japan,
goedkeuring EU
1ste verkoop Canada en Australie,
1ste verkoop Japan
1ste verkoop EU
FaseII studie heeft 12 vrijwillig aangemelde patienten bereikt

... resultaten FASeII

...partnerschap voor onderzoek 3de medicijn.

En wellicht nog andere triggers tussentijds te verwachten zoals prijsafspraken NHC UK succesvol afgerond., EU Prijsafspraken per land :-( etc etc..

( omzet van nu mln 2.2 aandeeltjes valt me wel wat tegen. Ik kan de koers nu zo de min in drukken...maar verkopen onder de 1.30 doe ik zeker nier... wees gerust )

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 10:28:

[...]Dat zou het zijn ja maar in de omschrijving die Ph. geeft blijft m.i. niettemin de weg open voor een Fase IIb -studie.

quote:

G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 10:34:

[...]

Dat lijkt me toch tamelijk logisch?

quote:

G. Hendriks schreef op 10 oktober 2024 10:40:

[...]

De PID-studie is gericht op o.a. veiligheid en klinische werkzaamheid. Gebruikelijk in een IIa-studie gaat het over het eerste en in een IIb-studie over de werkzaamheid. Ik ga er dus vanuit dat geen rekening wordt gehouden met een IIb-studie.

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 10:56:

[...]Een Fase IIa-studie is doorgaans een proof of concept-studie en in een Fase IIb richt men zich op het vaststellen van de juiste doses. Ph. spreekt in haar PB echter over "dosisbereik" en dat is niet helemaal hetzelfde.
Moeten we dus in dit geval ook nog een Fase IIb-studie verwachten of worden de juiste doses al in het onderhavige onderzoek vastgesteld, dat is me niet duidelijk?

diagramresearch.com/phases-of-clinica...

quote:

Beur schreef op 10 oktober 2024 10:31:

Beetje zielige reactie trouwens met je: "Je zit er flink naast".

quote:

Natal schreef op 10 oktober 2024 11:16:

Wat mij dan irriteert: waarom kan Pharming niet wat duidelijker zijn.