DeBeurs.nl

voda 24 juli 2012 16:22

0

Galapagos ontwikkelt kandidaat-medicijn voor artrose

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) kondigt dinsdag aan dat het eerste preklinisch kandidaat-medicijn is geidentificeerd in de artrose-alliantie met Servier.

Het molecuul heeft een nieuw werkingsmechanisme, ontdekt door Galapagos, licht het biotechbedrijf uit Mechelen toe. Het bereiken van deze mijlpaal levert Galapagos een succesbetaling op van een niet nader genoemd bedrag.

In juli 2010 zijn Servier en Galapagos een samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling van nieuwe orale medicijnen voor artrose. Onder deze samenwerking ontwikkelt Galapagos de kandidaat-medicijnen en heeft Servier de optie op een licentie na afronding van de klinische Fase I.

Galapagos behoudt echter het exclusieve recht op commercialisering in de VS. Het bedrijf kan daarnaast onderzoeks-, ontwikkelings-, registratie- en overige succesbetalingen ontvangen tot een bedrag van EUR290 miljoen. Galapagos ontvangt ook royalty's op de verkoop van medicijnen buiten de VS.

Artrose, ook wel osteo-artritis of slijtage-reuma genoemd, is de meest voorkomende vorm van artritis, een aandoening van de gewrichten die meestal op gaat treden vanaf de leeftijd van 45 jaar, licht Galapagos verder toe.

Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715200; ben.zwirs@dowjones.com

voda 25 juli 2012 16:07

0

GlaxoSmithKline boekt nettowinst KW2 +12,6%, maar stelt teleur

AMSTERDAM (Dow Jones)--GlaxoSmithKline (GSK.LN) heeft in het tweede kwartaal weliswaar een 12,6% hogere nettowinst geboekt, maar blijft achter bij de verwachting van analisten, blijkt woensdag tijdens de presentatie van de tweede kwartaalcijfers van het concern.

De tegenvallende cijfers zijn het resultaat van een lagere omzet, vanwege de moeilijke marktomstandigheden in Europa en goedkopere generieke medicijnen in de VS. Het concern meldt vertrouwen te hebben in zijn toekomst vanwege diversificatie, nieuwe producten en zijn groei in opkomende markten.

Daarnaast meldt het concern voor het gehele boekjaar een vlakke omzet te voorzien.

De farmaceut boekte in zijn tweede kwartaal een nettowinst van GBP1,25 miljard, ofwel GBP0,251 per aandeel, van GBP1,11 miljard, ofwel GBP0,216 per aandeel in dezelfde periode een jaar eerder.

De operationele winst bedroeg in het tweede kwartaal GBP1,74 miljard en de winst voor belastingen GBP1,55 miljard.

De omzet kwam uit op GBP6,46 miljard, een daling met 3,9% ten opzichte van een jaar eerder, toen het concern een omzet rapporteerde van GBP6,72 miljard.

Negen door Dow Jones Nieuwsdienst geraadpleegde economen rekenden op een nettowinst van GBP1,34 miljard, op een omzet van GBP6,65 miljard.

Door Patrick Buis; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; patrick.buis@dowjones.com

[verwijderd] 26 juli 2012 10:11

0

LACHEN, Switzerland, Jul. 25, 2012 -- (BUSINESS WIRE) -- Octapharma AG, a leading producer of human proteins for life saving therapies, proudly sponsored an octanate® symposium “Personalizing the Inhibitor Treatment and Prevention: New Pieces to an Old Puzzle” on July 10th, 2012 at the 30th World Federation of Haemophilia (WFH) Congress in Paris.

Over 520 attendees participated in the lunch symposium about inhibitor treatment and prevention in haemophilia A patients. Presented by renowned experts in the field, the symposium was chaired by Manuel Carcao, MD Doctor at the Hospital for Sick Children in Toronto, Canada, and co-chaired by Yves Gruel, Professor at the Trousseau University Hospital in Tours, France.

Haemophilia A is a bleeding disease characterized by coagulation factor VIII deficiency, an important protein factor in blood’s clotting process. Inhibitor development is today’s major complication in haemophilia A therapy with factor VIII (FVIII) concentrates, rendering the patient resistant to replacement treatment and thereby increasing the risk of unmanageable bleeds, arthropathy, and disability. Immune tolerance therapy with octanate® has shown to be highly successful in inhibitor elimination, even in patients with poor prognosis.

Wolfhart Kreuz, Associate Professor of the Goethe University Frankfurt, Germany, presented new successful interim data from an ongoing observational immune tolerance induction (ObsITI) study supporting the use of octanate® for ITI in the large cohort of hemophilia A patients with poor prognosis (n=48). In the study, inhibitor titers decreased below 0.6 BU in 79% of the patients after a median time of only four months. A significant decrease of the breakthrough bleeds and the use of bypassing agents were observed. After successful ITI with octanate® no relapses were monitored during the post-ITI observational period.

Dr Ana Pavlova, the Institute of Experimental Haematology and Transfusion Medicine, University Clinic Bonn, Germany, presented the first analysis from the ObsITI study on the role of patient’s genetic parameters (F8 gene defect and polymorphism of immune response genes) as predictors of ITI outcome.

Dr Elena Santagostino, Hospital Maggiore Policlinico in Milan, Italy, presented the most recent prospective and retrospective clinical data obtained with different classes of FVIII concentrates in PUPs and compared them with the data for octanate®, with 5.1% inhibitor incidence, obtained in the ongoing prospective study with PUPs. Patients undergoing treatment with plasma-derived FVIII concentrates developed less inhibitors than those using currently marketed recombinant FVIII products.

From an economical and quality of life perspective it is more effective to prevent inhibitors instead of waiting for them to develop and then attempting ITI for eradication. In PUPs treated with octanate®, so far only 2 out of 39 (5.1%) developed clinically relevant inhibitors with a titre >5 BU over the course of the study. No inhibitors were observed in PUPs receiving prophylaxis with octanate®.

Dr Daniel Hart, The Royal London Hospital, UK, provided an overview of the challenges related to immunological responses. Computational biology may help to personalize inhibitor development and treatment by further investigating the anti-FVIII immune response as well as genetic variables.

Chairman Dr MD Manuel Carcao said “Inhibitor development is currently the most severe complication in haemophilia A patients. Eradicating inhibitors once they occur is critical. ITI with octanate® as done in the ObsITI study appears to be highly successful”.

About haemophilia A

Haemophila A is a factor VIII deficiency affecting coagulation process, preventing blood from clotting properly.

About octanate®

octanate® is a human plasma-derived FVIII concentrate of high-purity for intravenous administration. Coagulation FVIII present in octanate® is bound to its natural stabiliser, von Willebrand factor (VWF), in a VWF/FVIII ratio of approximately 0.4. Therefore, no additional stabilisers are required during manufacturing.

About the XXX Congress of the World Federation of Hemophilia

The XXX International Congress of the World Federation of Hemophilia provides the largest international scientific meeting place for the global bleeding disorders community and took place from July 8–12, 2012, in Paris, France.

About Octapharma

Octapharma, a Swiss-based independent fractionation specialist, is one of the largest plasma product manufacturers in the world. Our core business is the development, production and sale of premium human proteins from both human plasma and human cell-lines. Octapharma employs more than 4‘500 people in 28 countries. Patients in over 80 countries are treated with products in the following therapeutic areas:

Haematology (coagulation disorders)
Immunotherapy (immune disorders)
Intensive Care and Emergency Medicine

Octapharma has dedicated resources to develop the first recombinant FVIII expressed in the human cell line. This unique approach is intended to reduce the immunogenic potential and sets Octapharma apart from other companies whose recombinant products are based on animal cells. Octapharma owns five state of the art production facilities in Austria, France, Germany, Sweden and Mexico. For more information visit www.octapharma.com

Octapharma AG
Corporate Communications
Claudie Qumsieh
Tel: +41 (55) 451 21 78
claudie.qumsieh@octapharma.com

Copyright © 2012 Business Wire, Inc. All Rights Reserved.

voda 26 juli 2012 16:14

0

Sanofi boekt 16% hogere nettowinst in KW2, bevestigt outlook

PARIJS (Dow Jones)--Sanofi SA (SAN.FR) heeft in het tweede kwartaal een onverwachte stijging van de nettowinst geboekt, vooral te danken aan belastingeffecten en lagere herstructureringskosten.

De Franse farmaceut meldt donderdagochtend bij de bekendmaking van de kwartaalresultaten dat het er vanuit ging dat de winst zou dalen, vanwege het verlies van enkele belangrijke patenten. Echter, de nettowinst steeg op jaarbasis met 16% naar EUR1,17 miljard, van EUR1,01 miljard een jaar eerder.

Het nettoresultaat, exclusief de effecten gerelateerd aan acquisities en desinvesteringen, daalde echter met 9,6% naar EUR1,94 miljard. Hier had het verlies van patenten op enkele goed verkopende medicijnen wel effect. Analisten hadden een nettoresultaat van EUR1,88 miljard voorzien.

De omzet steeg in het tweede kwartaal met 6,2% naar EUR8,87 miljard. De farmaceutische divisie behaalde een omzet van EUR7,5 miljard, een stijging met 5,1% op jaarbasis.

Sanofi bevestigt donderdag zijn outlook voor het hele jaar en verwacht een daling van 12% tot 15% in de winst per aandeel, mits er geen grote schommelingen zijn in de valutakoersen.

Het aandeel staat rond 09.30 uur 0,9% hoger.

Door Noemie Bisserbe; vertaald en bewerkt door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@dowjones.com

voda 26 juli 2012 16:20

0

Roche boekt lagere nettowinst in H1, bevestigt outlook

BAZEL (Dow Jones)--Roche Holding AG (ROG.VX) heeft in de eerste zes maanden van 2012 een lagere nettowinst geboekt, vooral te wijten aan het sluiten van een onderzoekscentrum in de Verenigde Staten. De omzet steeg echter dankzij een aantal sterk presterende medicijnen.

Het Zwitserse farmaceutische concern bevestigt donderdag bij de publicatie van de halfjaarcijfers de outlook voor de rest van het jaar.

De nettowinst daalde in het eerste halfjaar met 17% tot CHF4,26 miljard. Analisten voorzagen een winst van CHF5,56 miljard.

De omzet steeg op jaarbasis met 4% naar CHF17,41 miljard, vooral gestimuleerd door sterk presterende medicijnen tegen kanker, hepatitis en artrose.

"Roche heeft sterke operationele resultaten geboekt in het eerste half jaar, vooral gedreven door solide prestaties van onze bestaande portefeuille, als ook nieuw gelanceerde producten", licht chief executive Severin Schwan de cijfers donderdag toe.

Voor de rest van 2012 bevestigt Roche de verwachting van een laag tot gemiddeld eencijferig percentage aan omzetgroei mits de valutakoersen stabiel blijven. Daarnaast bevestigde het concern de outlook voor een winst per aandeel en verwacht het dat de diagnostiek-divisie sterk zal presteren.

Het sluiten van een onderzoeks- en ontwikkelingscentrum in het Amerikaanse New Jersey zal resulteren in een kostenbesparing van CHF370 miljoen per jaar, een bedrag wat voor onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden wordt gereserveerd, aldus Roche.

Het aandeel sloot woensdag 0,6% hoger.

Door Marta Falconi; vertaald en bewerkt door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@dowjones.com

voda 26 juli 2012 16:22

0

Octoplus nettoverlies H1 verdubbelt, omzet stijgt 22%

AMSTERDAM (Dow Jones)--OctoPlus nv (OCTO.AE) heeft in de eerste zes maanden een 22% hogere omzet geboekt ten opzichte van een jaar eerder, maar rapporteert tevens een stijging van zijn nettoverlies met 100%, blijkt donderdag voorbeurs tijdens de publicatie van zijn halfjaarcijfers.

Daarnaast meldt het biotechbedrijf uit Leiden zich in het resterende deel van het jaar te richten op het verkrijgen van nieuwe contracten en het uitbreiden van bestaande contracten, waarbij het concern als doel nastreeft de omzet vergeleken met vorig jaar met 20% te doen groeien.

"Onze omzet voor de eerste zes maanden van het jaar is bemoedigend, en onze inspanningen wat betreft organisatorische verbetering hebben een positief effect op onze efficientie. We blijven gericht op het bouwen aan kritische massa door nieuwe contracten te verkrijgen en onze fee-for-service projecten uit te bouwen met een snelheid die flink boven de marktgroei ligt" stelt CEO Jan Egberts ter toelichting van de cijfers in het begeleidend persbericht.

Het concern boekte in de eerste helft van 2012 een nettoverlies van EUR5,8 miljoen, een stijging met 100% ten opzichte van een jaar eerder, toen het concern een nettoverlies rapporteerde van EUR2,9 miljoen.

De toename van het nettoverlies is onder andere het resultaat van extra personeelskosten, een impairment verlies voor het aandelenbelang in Biolex van EUR1,3 miljoen en een voorziening van EUR1,9 miljoen voor de vorderingen op Biolex.

De omzet steeg in de eerste zes maanden van het boekjaar met 22% tot EUR4,8 miljoen, van EUR4,0 miljoen een jaar eerder, vanwege hogere inkomsten uit fee-for-service projecten en Locteron.

Het aandeel sloot woensdag op EUR0,41.

Door Patrick Buis; Dow Jones Nieuwsdienst +31-20-571-52-01; patrick.buis@dowjones.com

[verwijderd] 26 juli 2012 16:40

0

De toename van het nettoverlies is onder andere het resultaat van extra personeelskosten, een impairment verlies voor het aandelenbelang in Biolex van EUR1,3 miljoen en een voorziening van EUR1,9 miljoen voor de vorderingen op Biolex.

ach zolang ze sijmen niet in dienst nemen ,heb ik er wel vertrouwen in voor de LT ,22% hogere omzet .

voda 26 juli 2012 16:41

0

Resultaten AstraZeneca flink omlaag

Gepubliceerd op 26 jul 2012 om 10:15 | Views: 318

LONDEN (AFN) - De Britse farmaceut AstraZeneca heeft in het tweede kwartaal de omzet flink zien dalen door concurrentie van goedkope medicijnen en bezuinigingen in Europese landen op gezondheidszorg. Dat blijkt uit cijfers die donderdag werden gepresenteerd.

De omzet zakte met 21 procent tot 6,66 miljard dollar (5,5 miljard euro) en de winst na belastingen ging met 24 procent omlaag tot 1,61 miljard dollar. Het bedrijf had te kampen met patentverlies op het schizofreniemedicijn Seroquel in de Verenigde Staten, waardoor de concurrentie van goedkope namaakmedicijnen toenam. De Amerikaanse omzet daalde met 29 procent.

In Europa ging de omzet met 20 procent omlaag door de bezuinigingen op gezondheidszorg in veel landen. AstraZeneca herhaalde zijn verwachting dat dit jaar de winst per aandeel en omzet zal dalen ten opzichte van vorig jaar.

voda 26 juli 2012 16:46

0

Fornix lijdt verlies

Gepubliceerd op 26 jul 2012 om 07:48 | Views: 223

Fornix 13:59

EUR 0,58-0,07(-10,91%)

BUSSUM (AFN) - Fornix heeft in de eerste helft van het jaar een verlies geleden van 45.000 euro. Dat maakte de onderneming donderdag bekend. Voor 2012 gaat de onderneming uit van een negatief resultaat in een bandbreedte van 110.000 euro tot 130.000 euro.

De omzet bedroeg over de eerste zes maanden van het jaar nul euro. Sinds 1 juli beschikt Fornix niet langer over eigen huisvesting. Administratieve werkzaamheden zijn bij derden ondergebracht. De kosten bedroegen in het eerste halfjaar 363.000 euro.

De zoektocht naar mogelijkheden voor de beursnotering van Fornix, zoals een fusie of (omgekeerde) overname, heeft vooralsnog geen resultaten opgeleverd. Fornix wijt dat onder meer aan de lastige marktomstandigheden.

[verwijderd] 26 juli 2012 16:57

0

Administratieve werkzaamheden zijn bij derden ondergebracht. De kosten bedroegen in het eerste halfjaar 363.000 euro.

zo zie je maar weer ,voda er is nog genoeg te verdienen voor jou.:-)

voda 26 juli 2012 17:05

0

quote:
't zal maar gebeuren schreef op 26 juli 2012 16:57:
Administratieve werkzaamheden zijn bij derden ondergebracht. De kosten bedroegen in het eerste halfjaar 363.000 euro.

zo zie je maar weer ,voda er is nog genoeg te verdienen voor jou.:-)

Hahahaha, was dat maar waar. Een lege huls, nul omzet en toch ruim 3 ton kosten. Ik wil wel boekhouder bij Pharming worden. :-)

Ben ik binnen 2 jaar "binnen". :-) (als ze het zolang uithouden).

PS:

Sijmen, als je dit leest, mijn vorige werkgever is ook failliet gegaan (ik heb geen trucs uitgehaald). Ik heb nog een tijdje voor de curator gewerkt. Ik heb er dus ervaring mee!!
(Nu bijna 30 jaar lang boekhouder)

Olli-Street 27 juli 2012 08:51

0

FDA Advisory Committee Recommends ThromboGenics’ Ocriplasmin for the Treatment of Symptomatic Vitreomacular Adhesion (VMA) ThromboGenics to hold conference call to discuss the panel recommendation
Leuven, Belgium – 27 July, 2012 – ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR), a biopharmaceutical company focused on developing innovative ophthalmic medicines, today announces that the US Food and Drug Administration (FDA) Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee has recommended that the FDA grant ocriplasmin approval for the treatment of symptomatic Vitreomacular Adhesion (VMA). The Committee voted 10 to 0 at its meeting held yesterday that the benefits of administering ocriplasmin for the treatment of vitreomacular adhesions outweigh the potential risks.
The recommendation of the Advisory Committee will form part of the FDA’s overall assessment of the ocriplasmin Biologics License Application (BLA). The FDA has assigned the ocriplasmin BLA a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of 17 October, 2012.
Dr Patrik De Haes, ThromboGenics’ CEO, said: “We are pleased that the Advisory Committee has made a positive recommendation supporting the approval of ocriplasmin for the treatment of symptomatic VMA. We will continue to work with the FDA as it completes its assessment of the ocriplasmin BLA. Symptomatic VMA is an area of unmet medical need and ThromboGenics is looking forward to making this novel treatment option available to the many patients in the U.S. who could benefit.”
Symptomatic VMA is a progressive condition that if left untreated frequently leads to retinal distortion, further deterioration in vision and has the potential to cause irreversible damage and complications. Market surveys conducted by ThromboGenics suggest that there are approximately 500,000 patients in the U.S. and the major markets of the EU who could potentially benefit from ocriplasmin annually. If approved, ocriplasmin will be the first pharmacological treatment for symptomatic VMA.
A conference call for analysts, press and investors will be hosted by Dr Patrik De Haes, CEO of ThromboGenics, on Friday, 27 July at 15:00 CET (09:00 ET).
The dial-in numbers and Participant Passcode for the call are set out below:
Belgium +32 27 920 435 / 0800 74656 (Toll Free)
UK +44 (0) 20 3003 2666/ 0808 109 0700 (Toll Free)
USA +1 866 966 5335 (Toll Free)
Participant Passcode:

voda 27 juli 2012 14:47

0

Merck boekt lagere winst in KW2, omzet omhoog

AMSTERDAM (Dow Jones)--Merck & Co. (MRK) heeft in het tweede kwartaal een lagere nettowinst geboekt, waarbij een sterker dan verwachte omzet geen compensatie kon bieden voor de kostenbesparingen die het Amerikaanse farmaceutische concern moest doorvoeren.

Uit de vrijdag gepubliceerde kwartaalresultaten blijkt dat de nettowinst in de afgelopen verslagperiode met 11% daalde naar $1,79 miljard of $0,58 per aandeel van $2,02 miljard of $0,65 per aandeel een jaar eerder.

Merck heeft de afgelopen tijd kostenbesparingen doorgevoerd in een poging de verliezen op te vangen die veroorzaakt worden door de verkoop van meer generieke medicijnen, zoals door concurrent Pfizer.

Exclusief items zoals aan overname relateerde kosten en herstructureringskosten steeg de winst naar $1,05 per aandeel. De omzet steeg met 1,3% naar $12,3 miljard in het tweede kwartaal.

Analisten van Thomson Reuters hadden hier een winst van $1,01 per aandeel voorzien op een omzet van $12,15 miljard.

De operationele marge verbeterde naar 21,8% van 13,8%. De omzet in de belangrijke farmaceutische divisie steeg met 1,9% tot $10,56 miljard. De divisie dierengezondheidszorg, met producten voor huisdieren en vee, boekte een omzetstijging van 7,9%, terwijl de omzet in de consumentengezondheidszorg, met ondermeer de verkoop van 'over de toonbank' allergie-medicijnen en huidverzorgingsproducten in het tweede kwartaal met 2% toenam.

Voor de rest van 2012 en in 2013 hoopt Merck op goedkeuring van een zestal nieuwe producten. Zo wil het concern ondermeer een medicijn tegen slapeloosheid en een vaccin tegen een virus wat kanker veroorzaakt op de markt brengen.

Het aandeel sloot donderdag 1,7% hoger.

Door Melodie Warner; vertaald en bewerkt door Marleen Groen; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 5715 200; marleen.groen@dowjones.com

[verwijderd] 28 juli 2012 19:12

0

ViroPharma's Cinryze (C1 esterase inhibitor [human]) Open Label Prophylaxis Study Showed Up To 2.6 Years Of Effectiveness In Majority Of Subjects With Hereditary Angioedema

- Safety and Efficacy Data in 146 Subjects Published in The American Journal of Medicine -

EXTON, Pa., July 27, 2012 /PRNewswire/ -- ViroPharma Incorporated (Nasdaq: VPHM) today announced the publication of data demonstrating that routine prophylactic use of Cinryze® (C1 esterase inhibitor [human]) provided effectiveness and maintained a generally favorable safety profile in the majority of treated subjects with hereditary angioedema (HAE). HAE is a rare, severely debilitating, life-threatening genetic disorder caused by a deficiency of a human plasma protein called C1 inhibitor. The paper entitled Safety and Efficacy of Prophylactic Nanofiltered C1-inhibitor in Hereditary Angioedema by Drs. Bruce L. Zuraw and Ira N. Kalfus describes the maintenance of effectiveness and the safety profile of Cinryze as continuing prophylactic therapy in a large cohort of subjects with HAE. These data have been published in the July 14th online edition of The American Journal of Medicine (AJM). The company expects the data to appear in the September print issue.

According to the publication, subjects were to be treated with Cinryze 1000 units every 3 to 7 days based on the decision of the investigator; subjects in the study experienced a 93.7 percent reduction in attacks while taking prophylactic Cinryze (median of 0.19 attacks per month) compared with the median historical rate at baseline (3 attacks per month). Some 87.7 percent reported an attack frequency of one or less attack per month during prophylactic Cinryze and 34.9 percent had no attacks during the study. Some 7.5 percent of subjects experienced relatively frequent attacks despite twice-weekly Cinryze. Additionally, though 18 subjects (12.3 percent) had an overall attack rate of more than 1 per month on Cinryze, only 4 subjects (2.7 percent) failed to achieve an attack rate of one or less per month when treated with Cinryze at the recommended twice per week schedule.

Overall, subjects on average received 1.4 injections per week throughout the study period. The efficacy of Cinryze directly correlated with the interval between injections where 1000 units every 2 to 4 days resulted in 1 attack for every 132 days of treatment compared to 1000 units every 6 to 7 days which resulted in 1 attack for every 46 days of treatment. No clinical characteristics predicted the response to prophylactic C1INH-nf, including historical attack frequency.

At enrollment, 42 subjects (28.8 percent) were taking regular prophylactic androgens in an effort to prevent attacks of HAE. During the study, 23 subjects (54.8 percent) discontinued androgens, 6 subjects (14.3 percent) discontinued regular use and switched to as-needed use, 5 subjects (11.9 percent) reduced the androgen dose, and 8 subjects (19 percent) remained on the same dose. The median monthly attack rate in the 23 subjects who discontinued androgens went from 3 attacks per month while on androgens to 0 attacks per month when switched to prophylactic Cinryze.

No subjects discontinued the study drug because of an adverse event. Eighty-six percent of treatment-emergent adverse events were of mild or moderate intensity. A total of 99 of 101 serious adverse events reported were considered not related to Cinryze, and 2 serious adverse events (musculoskeletal chest pain and major depression) were of unknown relationship.

"The results of this study reinforce the efficacy and safety profile of Cinryze when used up to 2.6 years and the clinically relevant impact Cinryze can offer to people living with HAE who are experiencing recurrent attacks," commented Dr. Bruce L. Zuraw, professor of medicine and program director of the Allergy and Immunology Fellowship Program at the University of California at San Diego. "These data suggest that prophylactic Cinryze should be considered by the physician for any patient with hereditary angioedema who requires or desires prophylactic treatment."

Study Design

An open-label, multicenter extension study was performed to evaluate the safety and efficacy of Cinryze involving 146 subjects with HAE who were treated for up to 2.6 years in centers throughout the United States. Subjects were to be treated with Cinryze 1000 units every 3 to 7 days based on the decision of the investigator. The primary efficacy variable was the number of attacks of angioedema experienced.

Wat zou Viropharma er eigenlijk voor over hebben een (concurrerend) recombinant platform in handen te hebben?

[verwijderd] 28 juli 2012 19:19

0

ViroPharma van Cinryze (C1 nte esterase remmer [mens]) Open Label profylaxe studie kwam tot en met 2.6 jaar van effectiviteit In de meerderheid van onderwerpen met erfelijke angio-oedeem

-Veiligheid en gegevens over de werkzaamheid in 146 onderwerpen gepubliceerd in het American Journal of Medicine-

EXTON, Pa., 27 juli 2012 ben--ViroPharma Incorporated (Nasdaq: VPHM) kondigde vandaag aan de publicatie van gegevens waaruit blijkt dat routine profylactische gebruik van Cinryze ® (C1 nte esterase remmer [mens]) doeltreffendheid geboden en onderhouden van een over het algemeen gunstig veiligheidsprofiel in de meerderheid van de behandelde onderwerpen met erfelijke angio-oedeem (HAE). HAE is een zeldzame, ernstig invaliderende, levensbedreigende genetische aandoening veroorzaakt door een tekort aan menselijk plasma vallen proteïnen aan genaamd C1 Inhibitor van de omwenteling. De Paper veiligheid en werkzaamheid van profylactische Nanofiltered C1-remmer in erfelijke angio-oedeem door Drs. Bruce L. Zuraw en Ira N. Kalfus beschrijft de handhaving van de doeltreffendheid en het veiligheidsprofiel van Cinryze als voortzetting van preventieve therapie in een grote cohort van onderwerpen met HAE. Deze gegevens zijn gepubliceerd in juli 14 online editie van het Amerikaanse Dagboek van geneeskunde (AJM). Het bedrijf verwacht dat de gegevens worden weergegeven in het septembernummer afdrukken.

Volgens de publicatie zouden onderwerpen worden behandeld met Cinryze 1000 eenheden elke 3 tot 7 dagen op basis van het besluit van de onderzoeker; onderwerpen in de studie ervaren een 93,7 percentenvermindering van aanvallen terwijl het nemen van preventieve Cinryze (mediaan van 0,19 aanvallen per maand) in vergelijking met het gemiddelde historische tempo basislijn (3 aanvallen per maand). Ongeveer 87,7 procent gemeld dat een aanval frequentie van één of minder aanval per maand tijdens de profylactische Cinryze en 34,9% had geen aanvallen tijdens de studie. Ongeveer 7,5 procent van alle onderwerpen ervaren frequente relatief aanvallen ondanks tweemaal per week Cinryze. Bovendien, al 18 onderwerpen (12,3 procent) had een algemene aanval-tarief van meer dan 1 per maand op Cinryze, slechts 4 onderwerpen (2.7 percenten) om een aanval-tarief van een mislukte of minder per maand wanneer behandeld met Cinryze op de aanbevolen twee keer per week schema.

Over het algemeen ontvangen onderwerpen gemiddeld 1.4 injecties per week gedurende de studieperiode. De werkzaamheid van Cinryze direct gecorreleerd met het interval tussen injecties waar 1000 eenheden elke 2 tot 4 dagen resulteerde in 1 aanval voor elke 132 dagen van behandeling in vergelijking met 1000 eenheden elke 6 tot en met 7 dagen, wat resulteerde in 1 aanval voor elke 46 dagen van behandeling. Geen klinische kenmerken voorspelde de reactie op profylactische C1INH-nf, met inbegrip van historische aanval frequentie.

Bij de inschrijving, werden 42 onderwerpen (28.8 procent) regelmatige profylactische androgenen nemen in een poging om aanvallen van HAE te voorkomen. Tijdens de studie, 23 onderwerpen (54,8%) stopgezet androgenen, 6 onderwerpen (14,3 procent) stopgezet regelmatig gebruik en overgeschakeld naar gebruik als nodig, 5 onderwerpen (11,9 procent) verminderd de androgeen dosis en 8 onderwerpen (19 procent) bleef op de dezelfde dosis. De gemiddelde maandelijkse aanval rentevoet in de 23 onderwerpen die androgenen gestaakt ging van 3 aanvallen per maand onderweg androgenen naar 0 aanvallen per maand wanneer overgeschakeld naar profylactische Cinryze.

De studie drug geen onderwerpen gestaakt vanwege een negatieve gebeurtenis. Zesentachtig percent van behandeling-emergent ongewenste voorvallen waren van milde of matig intensiteit. Een totaal van 99 van 101 ernstige ongewenste voorvallen gemeld werden geacht niet gerelateerd aan Cinryze, en 2 ernstige ongewenste voorvallen (spier-en borstpijn en depressie) waren van onbekende relatie.

"De resultaten van deze studie versterken de werkzaamheid en veiligheid profiel van maximaal 2,6 jaar-systeem.belangrijkste Cinryze en het klinisch relevante effect Cinryze kan bieden aan mensen die leven met HAE die ondervindt terugkerende aanvallen," aldus Dr. Bruce L. Zuraw, professor in de geneeskunde en programma directeur van de allergie en immunologie Fellowship Program aan de Universiteit van Californië in San Diego. "Deze gegevens suggereren dat profylactische die cinryze moet worden beschouwd door de arts voor elke patiënt met erfelijke angio-oedeem die vereist of verlangens profylactische behandeling."

Studie ontwerp

Een open label, multicenter extensie studie werd uitgevoerd om te evalueren van de veiligheid en de werkzaamheid van Cinryze met betrekking tot 146 onderwerpen met HAE die behandeld werden tot 2.6 jarenlang in centra in de Verenigde Staten. Onderwerpen zouden worden behandeld met Cinryze 1000 eenheden elke 3 tot 7 dagen op basis van het besluit van de onderzoeker. De primaire werkzaamheid variabele was het aantal aanvallen van angio-oedeem ervaren.

Wat zou Viropharma er eigenlijk voor over hebben een (concurrerend) recombinant platform in handen te hebben?

jip banaan! 28 juli 2012 23:18

1

Tja, triple R and Decle... Wat zou AH of Jumbo willen betalen om een buurtwinkeltje of konijnenmelkwinkeltje te kopen?
Waarschijnlijk denken ze... ach laat ze maar... de stumpers!

groetjip

[verwijderd] 29 juli 2012 09:21

0

quote:
jip banaan! schreef op 28 juli 2012 23:18:
Tja, triple R and Decle... Wat zou AH of Jumbo willen betalen om een buurtwinkeltje of konijnenmelkwinkeltje te kopen?
Waarschijnlijk denken ze... ach laat ze maar... de stumpers!

groetjip

Volkomen met je eens hoor Jip!

Ruud..

[verwijderd] 29 juli 2012 10:34

0

Niet interessant omdat ze klein zijn?
;-)

lucas D 29 juli 2012 18:21

0

quote:
jip banaan! schreef op 28 juli 2012 23:18:
Tja, triple R and Decle... Wat zou AH of Jumbo willen betalen om een buurtwinkeltje of konijnenmelkwinkeltje te kopen?
Waarschijnlijk denken ze... ach laat ze maar... de stumpers!

groetjip

Wat moet je met een vergelijking die geen vergelijking is.
Een gemiste kans om serieus of grappig over te komen?
Nee, zelfs dat niet.:~(

[verwijderd] 29 juli 2012 19:46

0

quote:
lucas D schreef op 29 juli 2012 18:21:
[...]
Wat moet je met een vergelijking die geen vergelijking is.
Een gemiste kans om serieus of grappig over te komen?
Nee, zelfs dat niet.:~(

Laat die jip toch lullen Lucas.

1 miljoen kopen de man is zo vreselijk door de zon bevangen!!
En mooie hij beschuldigt links en rechts andere van het mensen op verkeerd spoor zetten.
Auw daar moet eens een stop komen.
Lees zijn Shuffel theorie er maar eens heel goed op na.

Zo bezorg ik hem weer dagen (tzalie) werk ;-) .

Ruud..

Vertraagd	10 feb 2025 17:38
Koers	0,835
Verschil	+0,004 (+0,54%)
Hoog	0,843
Laag	0,829
Volume	2.777.062
Volume gemiddeld	5.488.752
Volume gisteren	3.502.719

07 feb	Pharming verklaart bod op Abliva onvo...
21 jan	Pharming stemt over nieuwe CEO
21 jan	Pharming presenteert nieuwe CEO
16 jan	Fundlogic verkoopt bijna geheel belan...	4
15 jan	Fundlogic flink groter in Pharming	1
07 jan	DWS meldt groter belang in Pharming
31 dec	Morgan Stanley groter in Pharming
23 dec	CEO: Pharming koopt met KL1333 van Ab...
19 dec	RBC verhoogt koersdoel Pharming fors
16 dec	Afwachtend begin van Super Central Ba...

Pharming « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - biotech

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Detail

Pharming nieuws meer