Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 11 augustus 2015 15:22

Goede post Zuiderbuur, other diseases is allesomvattend.

Onderstaande n.a.v. CC Darwin 1 12 weeks scores.
`No details were provided on milestone payments post a potential in-licensing by AbbVie or what kind of other indications AbbVie/GLPG would be interested to test in a phase 3 setting`.

Zie 12.20 post Sanderus..

beursig.nl/forum/viewtopic.php?f=4&am...

Placebo is geswitcht naar 100 mg groep.

[verwijderd] 11 augustus 2015 16:55

quote:
winx08 schreef op 11 augustus 2015 10:02:
Vraag:
Wat gaat er naar Abbvie als ze de licentie nemen ? Alles inclusief patenten en overig Intellectueel Eigendom etc uitgezonderd de Gala medewerkers en de bekende milestones en Benelux rechten ?

Als iemand dat zo weet hoor ik het graag, anders eens spitten in de Nasdaq fillings.

bedankt voor de antwoorden, het gaat mij echter niet om de andere ziekten, maar om het bezit en eigendom van alle onderliggende data en alle bijbehorende IP.

Mag ik concluderen dat dat bij Galapagos blijft liggen als Abbvie slechts een licentie krijgt ?

Hilliebillie 11 augustus 2015 17:17

Abbvie verwerft de rechten om met Filgotinib alle ziektebeelden op het gebied van reuma te bestrijden en aan hun clienten aan te bieden.

[verwijderd] 11 augustus 2015 17:18

quote:
Zuiderbuur schreef op 11 augustus 2015 15:14:
[...]
www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218...

Het lijkt me logisch wat je schrijft maar hoe moet deze passage op p. 119 dan lezen? Er staat toch "for all diseases" ?

"Following completion of our Phase 2 clinical trial of filgotinib for RA, we are required to submit a complete data package to AbbVie for its evaluation, after which AbbVie will have an opportunity to review and assess such data package and determine in good faith whether certain specified success criteria have been satisfied. If AbbVie determines that the success criteria have been satisfied, AbbVie will have an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize filgotinib for all diseases, subject to our co-promotion option in The Netherlands, Belgium and Luxembourg."

Dat staat er inderdaad maar gratis staat er niet... Wat dan wel de compensatie is/zou moeten zijn... I dont know

Hilliebillie 11 augustus 2015 17:20

Tuurlijk gebeurd dit niet gratis Abbvie is geen sociale instelling en Galapagos zal 20 % vd opbrenngsten krijgen.

[verwijderd] 11 augustus 2015 17:44

20 procent dus, oke als jij het zegt

[verwijderd] 11 augustus 2015 17:46

quote:
Hilliebillie schreef op 11 augustus 2015 17:20:
Tuurlijk gebeurd dit niet gratis Abbvie is geen sociale instelling en Galapagos zal 20 % vd opbrenngsten krijgen.

Lijkt me logisch dat er dan inderdaad ook royalties naar Galapagos stromen ja maar zoals ik het lees (en ik kan fout zijn) zou AbbVie, na het nemen van de RA-licentie, filgotinib kunnen beginnen testen in gebieden zoals psoriasis en oncologie zonder dat daar een bijkomende up-front betaling en mijlpalen tegenover staan.

[verwijderd] 11 augustus 2015 19:10

Wanneer je pas als derde (of vierde) JAK-inhibitor op de markt komt is het belangrijk dat je duidelijk beter bent dan die andere producten met het oog op marktpenetratie. Dat er hier en daar wat teleurstelling is over de 24 week DARWIN-2 resultaten kan ik dan ook verstaan. In monotherapie is de werking van filgotinib nauwelijks beter dan die van Xeljanz. Xeljanz gaat binnenkort wellicht ook nog eens switchen naar 1 pil per dag. Filgotinib heeft wel een duidelijk beter veiligheidsprofiel. Het wordt ook uitkijken naar de resultaten van RA-BEGIN later dit jaar. Dat is een fase III studie waarin een monotherapie-arm met 4 mg baricitinib (1 x dag) zit. Baricitinib scoort wellicht ook beter dan Xeljanz op het vlak van bijwerkingen. En de ‘cholesterol-bonus’ van filgotinib was ook al niet meer van de partij na 24 weken DARWIN-2. Filgotinib is een goed product maar is dat goed goed genoeg voor een walk-over van filgotinib?

Bijlage:

[verwijderd] 11 augustus 2015 22:17

Vergeet niet dat Filgotinib nu in Fase 2b zit, en dat is een duidelijk verschil
met Fase 3 onderzoeken, vooral omdat Filgotinib in dosis van toediening nog kan veranderen.
100-200 mg 1 pil per dag.

Safety profile van Xeljanx is tot op heden niet goed. Geen acceptatie EU
en DAS 2.8 waarden veel minder.

Galapagos gaat een best in class profile toch niet profileren
als ze dit kunnen staven.
Er is voldoende kennis is bij de biotech investeerders van GLPG

[verwijderd] 11 augustus 2015 22:32

quote:
pe26 schreef op 11 augustus 2015 22:17:
Vergeet niet dat Filgotinib nu in Fase 2b zit, en dat is een duidelijk verschil
met Fase 3 onderzoeken, vooral omdat Filgotinib in dosis van toediening nog kan veranderen.
100-200 mg 1 pil per dag.

Safety profile van Xeljanx is tot op heden niet goed. Geen acceptatie EU
en DAS 2.8 waarden veel minder.

Galapagos gaat een best in class profile toch niet profileren
als ze dit kunnen staven.
Er is voldoende kennis is bij de biotech investeerders van GLPG

Ik denk dat je gelijk hebt dat veiligheid zeer belangrijk gevonden wordt (en niet alleen bij de EU overheid maar met name bij patiënten) bij een niet direct dodelijke ziekte als RA.
Voorts is pilvorm en het niet nodig hebben van een ander middel via injecties zeer belangrijk.
Daar komt nog bij dat filgotinib dus ook in monotherapie te gebruiken en werkzaam is.

Ik denk dat ABBVIE haast gaat maken om zo snel mogelijk marktaandeel van de andere producenten af te snoepen.

[verwijderd] 11 augustus 2015 22:46

Als ze niet kunnen staven bedoelde ik.

Daarnaast kan Humira ook ongepatenteerd nog lang mee en bied het samen met Enbrel+Remicade en biosimilars de JAK's het hoofd de komende jaren. Xeljanx wordt geschat op ruim 3 miljard USD piekverkopen en Baricitinib op 1,5 miljard USD wat ik heb gelezen, al kan goede scores RA Begin dit verder verstevigen.

Stel verder dat het voor abbvie met zijn verkoopkanalen (apothekers/ziekenhuizen) een voordeel is om over aantal jaar vervangend product aan te bieden uit eigen assortiment.
Bij keuze Filgotinib door abbvie als JAK1 is onderzoeks achterstand van kleine 3 jaar goed te overbruggen t.o.v. baricitinib (zie Humira verkopen en andere formulatie van dit medicijn)

Vind het verder vroeg om alleen af te gaan op deze koersdag.
Hoor graag de andere analisten en dan bekijken hoe we week uitgaan.

[verwijderd] 11 augustus 2015 23:00

Tot slot kunnen doelgroepen onderling nogal verschillen bij start onderzoek.
Dit is door aston martin ook benoemd op bladzijde 1.
Dit zal ook meegenomen moeten worden bij complete onderlinge vergelijkingen.

[verwijderd] 12 augustus 2015 00:39

quote:
Zuiderbuur schreef op 11 augustus 2015 19:10:
Wanneer je pas als derde (of vierde) JAK-inhibitor op de markt komt is het belangrijk dat je duidelijk beter bent dan die andere producten met het oog op marktpenetratie. Dat er hier en daar wat teleurstelling is over de 24 week DARWIN-2 resultaten kan ik dan ook verstaan. In monotherapie is de werking van filgotinib nauwelijks beter dan die van Xeljanz. Xeljanz gaat binnenkort wellicht ook nog eens switchen naar 1 pil per dag. Filgotinib heeft wel een duidelijk beter veiligheidsprofiel. Het wordt ook uitkijken naar de resultaten van RA-BEGIN later dit jaar. Dat is een fase III studie waarin een monotherapie-arm met 4 mg baricitinib (1 x dag) zit. Baricitinib scoort wellicht ook beter dan Xeljanz op het vlak van bijwerkingen. En de ‘cholesterol-bonus’ van filgotinib was ook al niet meer van de partij na 24 weken DARWIN-2. Filgotinib is een goed product maar is dat goed goed genoeg voor een walk-over van filgotinib?

Even goed (het is trouwens beter maar bon) maar veel veiliger = BEST IN CLASS.

Als jij behoorlijk ziek bent, en je hebt 2 medicijnen die even goed werken, welk ga je kiezen? Datgene met de meeste bijwerkingen waarvan sommige gevaarlijk ?

Kan je trouwens eens een link plaatsen naar waar er hier en daar wat teleurstelling is over de 24 weken Darwin2 data, want ik heb nog niets kunnen vinden.

Ik denk dat er vooral hier en daar wat teleurstelling is bij beleggers die de hele run van 10 naar 55 Eur gemist hebben.

[verwijderd] 12 augustus 2015 00:53

Galapagos NV Upgraded to “Buy” by Zacks (GLPG)

www.wkrb13.com/markets/720733/galapag...

[verwijderd] 12 augustus 2015 01:23

Allee kom, wie kiest hier voor Xeljanz, als je even het lijstje bijwerkingen leest ?

It is not known if XELJANZ is safe and effective in people with Hepatitis B or C.

XELJANZ is not for people with severe liver problems.

It is not known if XELJANZ is safe and effective in children.

Important Safety Information

XELJANZ can lower the ability of the immune system to fight infections. Some people have serious infections while taking XELJANZ, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses that can spread throughout the body. Some people have died from these infections. Healthcare providers should test patients for TB before starting XELJANZ, and monitor them closely for signs and symptoms of TB and other infections during treatment. People should not start taking XELJANZ if they have any kind of infection unless their healthcare provider tells them it is okay.

XELJANZ may increase the risk of certain cancers by changing the way the immune system works. Malignancies were observed in clinical studies of XELJANZ.

The risks and benefits of treatment should be considered prior to initiating XELJANZ in patients with chronic or recurrent infection; who have been exposed to tuberculosis; with a history of a serious or an opportunistic infection; who have resided or traveled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or with underlying conditions that may predispose them to infection.
Viral reactivation, including cases of herpes virus reactivation (e.g., herpes zoster), was observed in clinical studies with XELJANZ.
Use of live vaccines should be avoided concurrently with XELJANZ. Update immunizations in agreement with current immunization guidelines prior to initiating XELJANZ therapy.
Some people who have taken XELJANZ with certain other medicines to prevent kidney transplant rejection have had a problem with certain white blood cells growing out of control (Epstein Barr virus-associated post-transplant lymphoproliferative disorder).
Some people taking XELJANZ get tears in their stomach or intestines. This happens most often in people who also take nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), corticosteroids, or methotrexate. Patients should tell their healthcare provider right away if they have fever and stomach-area pain that does not go away, or a change in bowel habits. XELJANZ should be used with caution in patients who may be at increased risk for gastrointestinal perforation (e.g., patients with a history of diverticulitis).
XELJANZ can cause changes in certain lab test results including low blood cell counts, increases in certain liver tests, and increases in cholesterol levels. Healthcare providers should do blood tests before starting patients on XELJANZ and while they are taking XELJANZ, to check for these side effects. Normal cholesterol levels are important to good heart health. Healthcare providers may stop XELJANZ treatment because of changes in blood cell counts or liver test results.
Use of XELJANZ in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Patients should tell their healthcare providers if they plan to become pregnant or are pregnant.
It is not known if XELJANZ will harm an unborn baby. To monitor the outcomes of pregnant women exposed to XELJANZ, a registry has been established. Physicians are encouraged to register patients and pregnant women are encouraged to register themselves by calling 1-877-311-8972.

Patients should tell their healthcare providers if they plan to breastfeed or are breastfeeding. Patients and their healthcare provider should decide if they will take XELJANZ or breastfeed. They should not do both.
In carriers of the hepatitis B or C virus (viruses that affect the liver), the virus may become active while using XELJANZ. Healthcare providers may do blood tests before and during treatment with XELJANZ.
Common side effects include upper respiratory tract infections (common cold, sinus infections), headache, diarrhea, and nasal congestion, sore throat, and runny nose (nasopharyngitis).
Please click the direct link to the full prescribing information for XELJANZ, including boxed warning and Medication Guide: labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx...

[verwijderd] 12 augustus 2015 01:41

quote:
BiostockAddict schreef op 12 augustus 2015 00:39:
[...]

Als jij behoorlijk ziek bent, en je hebt 2 medicijnen die even goed werken, welk ga je kiezen? Datgene met de meeste bijwerkingen waarvan sommige gevaarlijk ?

Wie kiest er voor XELJANZ (de naam alleen al)...
En hoe de hell is XELJANZ goedgekeurd in de VS.

[verwijderd] 12 augustus 2015 13:47

quote:
Zuiderbuur schreef op 11 augustus 2015 19:10:
Wanneer je pas als derde (of vierde) JAK-inhibitor op de markt komt is het belangrijk dat je duidelijk beter bent dan die andere producten met het oog op marktpenetratie. Dat er hier en daar wat teleurstelling is over de 24 week DARWIN-2 resultaten kan ik dan ook verstaan. In monotherapie is de werking van filgotinib nauwelijks beter dan die van Xeljanz. Xeljanz gaat binnenkort wellicht ook nog eens switchen naar 1 pil per dag. Filgotinib heeft wel een duidelijk beter veiligheidsprofiel. Het wordt ook uitkijken naar de resultaten van RA-BEGIN later dit jaar. Dat is een fase III studie waarin een monotherapie-arm met 4 mg baricitinib (1 x dag) zit. Baricitinib scoort wellicht ook beter dan Xeljanz op het vlak van bijwerkingen. En de ‘cholesterol-bonus’ van filgotinib was ook al niet meer van de partij na 24 weken DARWIN-2. Filgotinib is een goed product maar is dat goed goed genoeg voor een walk-over van filgotinib?

Ik heb hierover nagedacht zuiderbuur en vraag me eigenlijk vooral af: hoe rijm je dit met een positie in abbvie? Toch behoorlijk afhankelijk van de opbrengsten van reuma medicijnen. Gok je er op dat het inhouse middel wel duidelijk beter is dan xeljans en baricitinib (voor zover je dat van volgens jou van filgotinib niet kan zeggen) ?

[verwijderd] 12 augustus 2015 19:20

quote:
asti schreef op 12 augustus 2015 13:47:
[...]
Ik heb hierover nagedacht zuiderbuur en vraag me eigenlijk vooral af: hoe rijm je dit met een positie in abbvie? Toch behoorlijk afhankelijk van de opbrengsten van reuma medicijnen. Gok je er op dat het inhouse middel wel duidelijk beter is dan xeljans en baricitinib (voor zover je dat van volgens jou van filgotinib niet kan zeggen) ?

Neen. Op dit moment ga ik er van uit dat ABT-494 iets minder goed is dan filgotinib. Ik verwacht dat ABT-494 ergens tussen baricitinib en filgotinib in zal scoren. Ik zit dus zeker niet in AbbVie omwille van ABT-494. Ik heb een positie in AbbVie om een aantal andere redenen waarvan Humira de voornaamste is.

Humira gaat nog jarenlang vele miljarden $ cash genereren, zelfs nadat het octrooi vervallen zal zijn consensus.druganalyst.com/Guest/AbbVi... .
AbbVie gaat zelf eerst nog een nieuwe formulering lanceren die minder pijnlijk is bij injectie. Deze nieuwe formulering bemoeilijkt de introductie van biosimilars.

Als die biosimilars op de markt komen moeten de fabrikanten daarvan hun investeringen ook nog terugverdienen + winst maken. Die biosimilars zijn bovendien niet identiek aan Humira. En als het prijsverschil niet groot is, gaan veel patiënten dan onmiddellijk het risico nemen? Biosimilars gaan dus minder snel marktaandeel winnen dan typisch het geval is bij laagmoleculaire farma-producten. En wanneer de biosimilars er zijn moet AbbVie per definitie geen royalties meer betalen op de Humira-verkopen. Bovendien gaan AbbVie dan minder reclame maken waardoor de marges op Humira wellicht hoger zullen zijn dan ooit.

Als je dit forum leest zou je haast denken dat JAK-inhibitoren weldra de hele RA-markt gaan inpalmen. Ik wil dat eerst nog wel eens zien. De TNF-inhibitoren domineren deze markt al vele jaren. Zo heel slecht zullen die middelen dus niet zijn. En patiënten die momenteel tevreden zijn met hun TNF-inhibitoren, gaan die massaal overstappen op JAK-inhibitoren? Voor de prijs zullen ze het alvast niet moeten doen. Dat baricitinib en filgotinib (en eventueel ABT-494) een hoog marktaandeel zullen behalen bij nieuwe patiënten omwille van de pil-vorm wil ik wel onmiddellijk aannemen.

Humira wordt trouwens ingezet voor heel wat andere indicaties waar er nog niet veel over te stappen valt.

Ik zie niet goed waarom dit niet zou rijmen met mijn bedenking van gisteren. Xeljanz is geen bedreiging voor Humira. Dat blijkt al een tijdje uit de cijfers. En de ACR-scores van filgotinib in monotherapie zijn nauwelijks beter dan die van Xeljanz. Wanneer de werking van JAK-inhibitoren in monotherapie net zo goed zou zijn als in combinatie met methotrexaat zou dat wel een game-changer kunnen zijn maar wat dat betreft zijn de DARWIN-2 resultaten eerder een geruststelling voor mij als AbbVie-belegger.

[verwijderd] 12 augustus 2015 20:19

Duidelijk antwoord thanks

[verwijderd] 12 augustus 2015 23:21

Cowen over Darwin2.

Bijlage:

3.351 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 ... 164 165 166 167 168 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	7 feb 2025 17:35
Koers	22,080
Verschil	-0,200 (-0,90%)
Hoog	22,460
Laag	21,960
Volume	65.330
Volume gemiddeld	113.676
Volume gisteren	77.505

Galapagos nieuws meer

23 jan	Barclays zet Galapagos op de verkoopl...
19 jan	IMCD uitblinker op goedgeluimd Damrak
09 jan	Van Lanschot: belangrijkste wending o...
08 jan	Mat begin beursdag vol nieuws van Gal...
08 jan	Galapagos wil opsplitsen in twee beur...	1
07 dec	Galapagos: bemoedigende nieuwe result...
20 nov	Kepler Cheuvreux zet Galapagos op ver...
05 nov	Klinische resultaten Galapagos steune...
04 nov	Deutsche Bank verlaagt koersdoel Gala...
02 nov	Financials en Shell doen goede zaken ...