PERSBERICHT
TiGenix herbevestigt haar strategische focus op haar platformen van allogene stamcellen
Leuven (BELGIË) - 5 juli 2016, 08.00 uur CEST - TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de ontwikkeling en commercialisering van nieuwe therapieën uit haar eigen platformen van allogene geëxpandeerde stamcellen, kondigde vandaag aan te starten met de terugtrekking van de vergunning voor het in de handel brengen van ChondroCelect® omwille van commerciële redenen. Deze beslissing strookt met de strategie van TiGenix om haar middelen en mogelijkheden te concentreren op haar platformen van allogene stamcellen, haar komende Cx601 fase-III studie in de VS en haar andere middelen in klinische fase.
Omwille van het regelgevingskader rond autologe chondrocyten-gebaseerde celtherapieproducten in Europa, wat leidt tot een moeilijk concurrentielandschap voor ChondroCelect, samen met het gebrek aan terugbetaling in belangrijke Europese landen, werd TiGenix ertoe aangezet te starten met het terugtrekkingsproces van de vergunning voor het in de handel brengen van ChondroCelect® voor commerciële redenen. TiGenix is bijgevolg tot een overeenkomst gekomen met Sobi voor de vroegtijdige beëindiging van hun bestaande commerciële relaties en zal ook zijn fabricage-overeenkomst met PharmaCell beëindigen.
"TiGenix zet zich verder in om nieuwe therapieën te brengen gebaseerd op haar eigen platformen van allogene stamcellen naar patiënten met hoge onvervulde medische behoeften, zoals bleek uit de recent aangekondigde licentieovereenkomst met Takeda Pharmaceutical voor de ex-US rechten voor het commercialiseren van Cx601 voor de behandeling van perianale fistel bij de ziekte van Crohn," zei Eduardo Bravo, CEO van TiGenix. "Om aandeelhouderswaarde te leveren, moeten we al onze inspanningen en interne middelen blijven richten op de komende Cx601 fase-III studie in de VS, terwijl we verdergaan met onze andere middelen in klinische fase, met name AlloCSC-01 bij acuut myocardinfarct en Cx611 bij ernstige sepsis."
TiGenix zal met de regelgevende instanties werken aan deze terugtrekking, en is in het proces van het op de hoogte brengen van gezondheidswerkers en zal hen herinneren aan de beschikbaarheid van therapeutische alternatieven voor patiënten met kraakbeenletsels aan de knie.