Kiadis Pharma « Terug naar discussie overzicht

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 08:48:

Dit is ook een interesante uitspraak:

commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis.
We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted

quote:

Jeroen118 schreef op 4 december 2017 12:44:

[...]Dat is nou precies een van de mogelijkheden bij het hebben van een RMAT-designation. Er kan tussentijds nieuwe informatie worden aangeleverd, dat is bij een reguliere aanvraag/status niet mogelijk. Het tussentijds aanleveren van resultaten zal de goedkeuring door de FDA zeker bespoedigen. In een PB lieten EMA/FDA al weten dat ze van elkaars expertise en data gebruik zullen maken dus ook op het vlak van de Europese aanvraag is dit positief te noemen.

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 12:39:

[...][Modbreak IEX: Gelieve elkaar niet persoonlijk aan te vallen, een aantal berichten is bij dezen verwijderd.]

quote:

Jake7 schreef op 4 december 2017 12:54:

Kan het bewust drukken van de koers te maken hebben met de intentie om binnenkort Kiadis met een relatief lage overnameprijs van de beurs te halen ?

quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 12:58:

[...]
Er lopen hier een hoop grapjassen rond.....

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 12:39:

[...]

Vandaar dat je ook zoveel lovende woorden op andere forums naar je gepantserde hoofd geslingerd krijgt.

Jij bent een van de meest irritante strontvliegen van IEX, elk forum loop je systematisch te verzieken.

quote:

Jeroen118 schreef op 4 december 2017 12:44:

[...]

Dat is nou precies een van de mogelijkheden bij het hebben van een RMAT-designation. Er kan tussentijds nieuwe informatie worden aangeleverd, dat is bij een reguliere aanvraag/status niet mogelijk. Het tussentijds aanleveren van resultaten zal de goedkeuring door de FDA zeker bespoedigen. In een PB lieten EMA/FDA al weten dat ze van elkaars expertise en data gebruik zullen maken dus ook op het vlak van de Europese aanvraag is dit positief te noemen.

En nog bedankt voor het ABtje!

quote:

Jake7 schreef op 4 december 2017 12:54:

Kan het bewust drukken van de koers te maken hebben met de intentie om binnenkort Kiadis met een relatief lage overnameprijs van de beurs te halen ?

quote:

DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 12:58:

[...]
Er lopen hier een hoop grapjassen rond.....

quote:

Jeroen118 schreef op 4 december 2017 13:27:

[...]Hahahaha, dat kan je wel zeggen ja!
Kijk naar de feiten: men doet een aanvraag bij de EMA op basis van een fase II studie met uitmuntende resultaten , de FDA geeft een RMAT- stempel. Dat komt niet uit de lucht vallen. Kiadis durft het bovendien aan om een fase III studie te starten om de behandeling te vergelijken met de huidige werkwijze. Dit zouden ze nooit doen als ze niet heel erg zeker van de reeds geboekte resultaten waren.
Afijn, doe ermee wat je wil. Stap in, stap uit, blijf weg. Het maakt mij werkelijk niet uit. Ik kijk uit naar de resultaten en verwacht dat er een zeer hoopvolle uitkomst wacht voor al diegenen die baat kunnen hebben bij Atir101.

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:42:

[...]

Hahhaha, je kunt een paard nog laten lachen, het zoveelste bewijs dat je er geen ruk van snapt.

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:21:

[...]

Jeroen, zie dit nieuws bericht :
www.bloomberg.com/news/articles/2017-...

-Commissioner proposes approval based on early, small trials

Drugmakers can seek rapid conditional approval for treatments for cancer or other serious diseases based on evidence that a drug is likely to extend patient survival. Later trials once such a drug is on the market are necessary to prove the survival benefit.

The FDA is now looking at ways to conditionally approve an experimental drug if it shows increased survival in early trials in a small number of patients.

quote:

Rotel74 schreef op 4 december 2017 13:49:

[...]

De zoveelste keer een respectloze reactie van DWBH. Ben ik nu die enige of wordt dit abjecte gedrag ook door anderen afgewezen?

quote:

DWB Happy schreef op 4 december 2017 13:59:

Henk heeft me weer geschorst, heeft alle kritische berichten van november opgespaard en zijn hart zojuist bij mij gelucht.

Allen alvast fijne feestdagen gewenst en een gezond 2018.

PS
En zo raakt DZR iedereen onder de gordel...