Ff terughalen!!
17-10-2018 07:17:00
Pharming meldt positieve testresultaten Ruconest
(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft positieve studieresultaten gemeld met een studie met Ruconest in nierschade door gebruik van contrastvloeistof. Dit liet de onderneming woensdag voorbeurs weten.
Aan in totaal 75 patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis werden ofwel Ruconest, dan wel een placebo toegediend onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling met standaard contrastmiddel, gevolgd door een tweede identieke behandeling vier uur na de interventie.
In de algehele studie toonde Ruconest een "statistisch significant effect" bij het beperken van de stijging van neutrofiel Gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL), het primaire eindpunt voor de studie, aldus Pharming. NGAL is algemeen erkende vroege marker voor acuut nierletsel bij patiënten met gediagnosticeerde nierfunctiestoornissen die interventies zoals PCI's ondergaan met standaard contrastmiddelen.
De algehele beoordeling van het onderzoek toonde ook een trend dat patiënten die meer invasieve ingrepen en procedures ondergingen en een hoger volume aan contrastmiddel nodig hadden, ook een groter voordeel van de Ruconest-behandeling vertoonden.
"De behandeling vertoonde een uitstekend veiligheidsprofiel vergelijkbaar met de placebogroep, een bijzonder opmerkelijke observatie met betrekking tot de hoog-risico patiëntengroep die in het onderzoek was opgenomen", aldus Pharming. "Deze resultaten ondersteunen daarom aanvullend klinisch onderzoek voor het gebruik van Ruconest in een nieuwe indicatie waarvoor een aanzienlijke onvervulde medische behoefte bestaat."
25-10-2018 07:31:22
Pharming ziet omzet verder oplopen
(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft de afgelopen negen maanden veel meer omzet geboekt dan een jaar eerder en zag kans de winstgevendheid vast te houden. Dit bleek donderdag voorbeurs uit de rapportage van het biotechbedrijf.
Over de eerste negen maanden kwam de omzet uit op 98,3 miljoen euro, een stijging met 73 procent op jaarbasis, bij een nettowinst van 11,7 miljoen euro. Vorig jaar moest het bedrijf uit Leiden over deze verslagperiode nog een nettoverlies bekend maken van 37,7 miljoen euro. De netto productverkopen stegen de afgelopen drie kwartalen op vergelijkbare basis met 74 procent tot 97,7 miljoen euro.
In het derde kwartaal bedroeg de omzet 38,8 miljoen euro, bij een winst van 5,4 miljoen euro.
De oplopende omzet was volgens het bedrijf vooral te danken aan een toenemend aantal patiënten dat Ruconest gebruikt in de VS en in Europa.
"Ik ben verheugd deze uitstekende resultaten te kunnen melden, juist in een periode van intense concurrentie", meldde CEO Sijmen de Vries donderdag in een toelichting.
"Vooruitkijkend naar de rest van 2018 en daarna, verwachten we dat de omzet in het laatste kwartaal van dit jaar, ondanks concurrentiedruk, in dezelfde orde van grootte als die in het derde kwartaal zal liggen, aangezien steeds meer patiënten bekend raken met het gemak en de kracht van de behandeling van hun erfelijk angio-oedeem met Ruconest , aldus de Vries.
De vermogenspositie van Pharming verbeterde van 40,7 miljoen euro eind juni 2018, tot 48,2 miljoen euro aan het einde van het derde kwartaal van 2018, voornamelijk als gevolg van het positieve nettoresultaat en de uitoefening van werknemersopties tijdens het kwartaal.
Het aandeel Pharming kwam vorige maand nog onder druk te staan nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration Pharming om extra onderzoeksgegevens vroeg, in de vorm van een zogeheten Complete Response Letter, in verband met de uitbreiding van de toepassing van Ruconest bij patiënten met erfelijk angio-oedeem.
In gesprek met ABM Financial News zei CEO De Vries destijds niet aan te kunnen geven hoe lang het proces zal gaan duren. Dit hangt ook af van de keuzes die Pharming maakt. Indien de onderneming besluit niet alleen de vragen van de FDA te beantwoorden, maar ook een stap verder te gaan om het product verder te verbeteren, dan zal dit meer tijd kosten. "We gaan in overleg met de FDA wat onze volgende stap wordt", aldus de topman.
Hoogste prijs 1,028 -7,88 % 17-10-2018 de koers is vanaf 17-10 jl naar beneden gemanipuleerd.
Hoogste prijs 1,624 -41,69 % 22-1-2018 TOEN WAS ER NOG GEEN WINST Q2 EN Q3 en BASEL
Laagste prijs 0,64 47,97 % 19-9-2018 NA HET KEMPEN RAPPORT..A4tje die niemand heeft!
WAAROM STAAT DE KOERS DAN NOG STEEDS ZO BELACHELIJK LAAG?
VRAAG en AANBOD en VOORAL..Cum. vol. 6.037.628 ZEER LAAG!
Pas mij 100-200 mil en meer verhandelde stukjes gaat de koers naar €1,75 en Hoger.
TRUST en GEDULD!
Dit is gewoon de daghandel...die hebben niets anders te doen.Fijn weekend!