Janssen&Janssen schreef op 15 mei 2021 19:05:
Ik ben nog eens in het lopende onderzoek gedoken
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT044146...Wat de belangrijkste uitkomst is van dit onderzoek is als volgt;
Disease severity [ Time Frame: on day 7 ]
Disease severity on the 7-point Ordinal World Health Organization (WHO) scale (for the current study, score 0 will be omitted and score 6 and 7 will be combined). The ordinal scale measures illness severity over time. This endpoint has been suggested by WHO for clinical trials in patients with COVID-19.
Oftewel kunnen ze de ziekte ernst beïnvloeden met enkele punten volgens de Ordinal World Health Organization (WHO) scale.
Wat de schaal is is hier terug te vinden
www.google.com/url?sa=t&source=we...Als je deze schaal wilt volgen dan zitten er bepaalde voorwaarden aan vast die zijn hier ook terug te vinden.
Maar de belangrijkste wat ik persoonlijk vind is dat een onhankelijk commitee elk onderzoek die meedoet volgens deze schaal. beoordeelt, evalueert,in de gaten houd en adviezen geeft voor verbetering of al dan niet om te stoppen als er niet voldoende effectiviteit te zien is. ze houden ook de gezondheid van de patiënten nauwlettend in de gaten.
Tevens komt het vanuit hun om meerdere onderzoeks locatie op te zetten.
Dus kort samengevat het protocol van de basel trail opgesteld door Osthoff & co staat in voor de veiligheid van de patiënten en dat er zichtbare verbeteringen moeten worden waargenomen. En de controlerende instantie (WHO) doet hetzelfde als dubbele check.
Omdat de studie al loopt vanaf augustus en is uitgebreid naar meedere locaties ben ik van mening dat de trail nog steeds op koers ligt voor het behalen van de primaire uitkomst.
Anders had 1 van de 2 instantie al lang aan de bel getrokken of deze stop gezet.