Tigenix « Terug naar discussie overzicht

Tigenix - Juli 2016

593 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 26 27 28 29 30 » | Laatste

Omlaag ↓

[verwijderd] 5 juli 2016 14:25

quote:
Bonzai1 schreef op 5 juli 2016 14:05:
[...]
En vraag me af of Sanderus1 nog steeds zo hoog van de toren blaast en beweert het allemaal beter te weten dan 1 van de 10 grootste pharma's van de wereld?!?

Nederig en bescheiden blijven. Kritisch ook daar is niets mis mee.
Vorige week had ik nog een steen op de maag toen de koers door de 80ct zakte.
Nu bijna 50% denk ik....het mijne.

aossa 5 juli 2016 14:33

Audio Conferentie
TiGenix zal een audio conferentie organiseren op 5 juli 2016 om 14.30 CEST/8.30 EDT.

Iemand aan het luisteren en die (geschreven) verslag wilt uitbrengen?

[verwijderd] 5 juli 2016 14:42

Beurswaakhond onderzoekt handel in aandelen Tigenix

Toezichthouder FSMA gaat een analyse uitvoeren naar Tigenix. Dat beursgenoteerde biotechbedrijf maakte dinsdagochtend een miljoenendeal bekend, terwijl het aandeel maandag al ruim 10 procent hoger was afgesloten, bij een handelsvolume dat volgens de krant De Tijd dubbel zo hoog lag als gemiddeld.

Volgens de woordvoerder van het FSMA gaat het om een standaardprocedure, die in gang wordt gezet als een aandeel opvallende bewegingen maakt voor er belangrijke informatie wordt gepubliceerd.

Dinsdagmiddag, na de publicatie van een licentieovereenkomst met het Japanse bedrijf Takeda, ging het aandeel nog eens 22 procent hoger.

[verwijderd] 5 juli 2016 14:43

www.fiercebiotech.com/biotech/takeda-...

Less than a week after stumping up cash for a one-drug-wonder biotech (and an option to buy it out), Japan’s Takeda has struck another biotech deal, this time with Belgium-based TiGenix. But the biotech has also announced bad news as it withdraws a key drug from an EU submission and kills of several other deals.

First, to the research deal, which sees €25 million ($27.8 million) paid upfront from Takeda with around €355 million ($395 million) plus royalties also on the table, allows the pharma rights (outside of the U.S.) to license, develop and sell Cx601--a suspension of allogeneic adipose-derived stem cells injected intra-lesionally for the treatment of complex perianal fistulas in patients with Crohn's disease.

TiGenix said that its first milestone payment, worth €15 million, will be handed out if it gains European approval for Cx601. And it shouldn’t have to wait too long as the biotech submitted its drug for EMA approval back in March, and has since 2009 had an orphan designation for its candidate. A decision by the regulator is expected by mid-2017.

Should the EMA green light Cx601, Takeda will under the pact then become the marketing authorization holder and be responsible for all commercialization and regulatory activities.

The Japanese company will also be accountable for any further studies of Cx601 in complex perianal fistulas in Crohn's disease. TiGenix will however retain the rights to develop Cx601 in new indications.

FDA approval is further down the road, but TiGenix said it is “preparing to develop Cx601 for the U.S. market” after having reached an agreement with the FDA through an SPA on its proposed protocol last August.

Takeda has clearly been wooed by some strong data from the drug, which the biotech published in the fall of last year and used for its EMA submission.

In the data, which boosted its share price by 20% on the day they were posted, the 289-person Phase III trial showed that in patients with complex perianal fistulas around half of the participants who received Cx601 were in remission after 24 weeks.

If TiGenix can win EMA approval and replicate these results in the real world, it could provide a new therapy option for people who have failed to respond to other treatments.

Stem cells products, so full of promise and hype, have in recent years failed to live up to these expectations in the clinic, with many biopharmas posting disappointing data in later stages of its research.

Takeda is betting that Cx601’s achievements in the lab can be replicated in the real world and be one of the few stem cell success stories, with analysts betting that the candidate could see blockbuster sales--something that has become more likely given that the marketing might of Takeda will now be behind it.

"TiGenix is pleased to partner with Takeda, a global pharmaceutical company with a strong track record and strong leadership position in gastroenterology. This agreement reduces the investment risks associated with building a pan-European marketing and selling infrastructure, and helps get this much-needed treatment option to patients and gives to Cx601 the best partner with the needed capabilities and resources to secure its commercial success," said Eduardo Bravo, CEO of TiGenix.

"This agreement further provides TiGenix with the financial strength to move forward with the clinical development of Cx601 in the U.S., which represents approximately 50% of the world's Crohn's market."

This comes only a few days after Takeda said it would help out the single-asset biotech Alto in its early-stage study for ATC-1906, which is being tested for certain aspects of gastroparesis (GP)--a chronic condition in which the stomach cannot empty itself in the normal way.

Takeda actually went one step further with this deal as it also holds an option to buy out the tiny Californian biotech at the end of Phase I testing--at which point it would take over complete control of ATC-1906’s development future.

These deals dovetail with Takeda’s gastro portfolio, which includes its recently launched Entyvio (vedolizumab) for ulcerative colitis and Crohn’s disease, which is set for $2 billion in sales at peak. It will hope to find the next-gen version of these types of gastro med with its biotech investments.

TiGenix is also developing stem cell platforms with several Phase II product candidates targeting large indications such as heart attack and sepsis currently ongoing. The biotech filed with Nasdaq for a $58 million IPO earlier this year.

But the company also decided to sneak out another release, separate from its Takeda deal, which announced that it has now in fact withdrawn its EU marketing submission for its other stem cell-based candidate ChondroCelect, which was seeking an indication for patients with cartilage lesions of the knee.

In a statement, the biotech blamed a tough regulatory environment, a lack of ROI in Europe and a “tough competitive environment” as the key reasons for its withdrawal.

This has also had the knock-on effect that the biotech will kill off its commercial deal with Sobi and its manufacturing agreement with PharmaCell.

Bravo said: “To deliver shareholder value we need to focus all our efforts and internal resources on the upcoming Cx601 Phase III U.S. trial while advancing with our other clinical stage assets, namely AlloCSC-01 in acute myocardial infarction and Cx611 in severe sepsis.”

[verwijderd] 5 juli 2016 14:44

quote:
aossa schreef op 5 juli 2016 14:33:
Audio Conferentie
TiGenix zal een audio conferentie organiseren op 5 juli 2016 om 14.30 CEST/8.30 EDT.

Iemand aan het luisteren en die (geschreven) verslag wilt uitbrengen?

Heb zonet geluisterd en hebben eigenlijk niets meer gezegd dan wat in dat PB staat. Gewoon alle bedragen opgesomd, deal uitgelegd en dat USA aldus nog 100% qua rechten van TIG is ... midden 2017 wordt EU-approval verwacht. Deal is vooral zekerheid voor TIG's bestaan nu!

Edit : was een vooraf ingesproken bandje dus zeker niets spectaculairs ... los van de spectaculaire deal op zich!

aossa 5 juli 2016 14:48

@PinkViewer: Dank U!

Niets meer over de mogelijke IPO Nasdaq gezegd?

[verwijderd] 5 juli 2016 14:57

Voor vandaag is het niet gek om boven de 1,15 te blijven. Benieuwd naar de rest van de weken. Je weet het gewoon niet. Verwacht ook nog wel reactie van kbc. Vanmidag bij opening US verwacht ik geen reactie

twopence 5 juli 2016 14:59

Ik hoop ook dat de 1,20 gepasseerd wordt maar naar het er nu op lijkt gaan we weer omlaag. Een trap te hoog?

[verwijderd] 5 juli 2016 15:02

Je zal 15 maanden geleden maar ingestapt zijn en al die tijd, ondanks alles, vertrouwen hebben gehouden ;-)

Bunder 5 juli 2016 15:05

quote:
Die lange schreef op 5 juli 2016 15:02:
Je zal 15 maanden geleden maar ingestapt zijn en al die tijd, ondanks alles, vertrouwen hebben gehouden ;-)

je zal... je zal...

[verwijderd] 5 juli 2016 15:07

quote:
asti schreef op 5 juli 2016 13:46:
[...]
Super goed nieuws voor Tigenix, mijn felicitaties.

Maar de nieuwe bodem rond 1,60€? Fundamenteel gezien geen mening over, maar de ervaring leert dat na zulk nieuws vervolgens de koers ook behoorlijk kan afglijden.

Galapagos/Gilead deal vergeten?

Los van de wereld is te sterk uitgedrukt bonzai, veel te sterk.

Wel heeft Tigenix iets om naar uit te kijken: als ze deze deal hebben kunnen sluiten zullen ze waarschijnlijk ook wel een US partner weten te strikken. Nog een zak met geld dus.

twopence 5 juli 2016 15:17

Ja mannen en vrouwen. Alweer 0,08 eraf van top vandaag. :-{{

aossa 5 juli 2016 15:18

quote:
Die lange schreef op 5 juli 2016 15:02:
Je zal 15 maanden geleden maar ingestapt zijn en al die tijd, ondanks alles, vertrouwen hebben gehouden ;-)

Erger nog: ingestapt bij goedkeuring ChondroCelect en al die tijd blijven houden!!!

Hangyodon 5 juli 2016 15:18

Dat had men toch al verwacht na een koers sprong van bijna 40% gaan mensen winst nemen. Nu maar hopen dat Americanen wat bijdragen zo.

[verwijderd] 5 juli 2016 15:19

quote:
aossa schreef op 5 juli 2016 14:48:
@PinkViewer: Dank U!

Niets meer over de mogelijke IPO Nasdaq gezegd?

Neen, dat was het hem net ... gewoon een bandje die alles aframmelde zoals het reeds uitgeschreven was. Misschien bedoeld voor de blinde beleggers & analfabeten onder ons? :-)

Nice guy 5 juli 2016 15:20

quote:
twopence schreef op 5 juli 2016 15:17:
Ja mannen en vrouwen. Alweer 0,08 eraf van top vandaag. :-{{

Winstnemingen, lijkt me logisch na zo'n stijgingsgeweld!

[verwijderd] 5 juli 2016 15:20

quote:
TheBateman schreef op 5 juli 2016 14:42:
Beurswaakhond onderzoekt handel in aandelen Tigenix

Als er dus nog eens een +5% dag aankomt ... inkopen geblazen ... daags nadien dan de USA-deal!

[verwijderd] 5 juli 2016 15:22

Dat was de bodem zo te zien. Wordt nu echt tijd dat we niet meer onder de 1,10 komen....iemand wou ze nog voor weinig binnen harken

aossa 5 juli 2016 15:22

quote:
asti schreef op 5 juli 2016 15:07:
[...]
Wel heeft Tigenix iets om naar uit te kijken: als ze deze deal hebben kunnen sluiten zullen ze waarschijnlijk ook wel een US partner weten te strikken. Nog een zak met geld dus.

Of geen USA partner en geen Nasdaq IPO, maar een bod van Takeda...

Staat men in Japan niet verder met onderzoek en acceptatie van stamcellen, vraag ik me af?

Wie o wie...

[verwijderd] 5 juli 2016 15:29

Het is tijd voor de YANKS!

593 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 ... 26 27 28 29 30 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

AEX 921,94 +2,94 +0,32% 31 jan


Germany40^	21.635,70	-0,44%
BEL 20	4.326,05	-0,06%
Europe50^	5.261,76	-0,47%
US30^	44.557,60	0,00%
Nasd100^	21.475,10	0,00%
US500^	6.040,86	0,00%
Japan225^	39.336,60	0,00%
Gold spot	2.778,26	-0,74%
EUR/USD	1,0226	-1,34%
WTI	73,10	0,00%