De Food and Drug Administration heeft een geavanceerde behandeling voor mantelcellymfoom goedgekeurd , een zeldzame vorm van kanker die de witte bloedcellen aantast. De eenmalige therapie, gemaakt door Gilead Sciences, wordt gebrandmerkt als Tecartus .
Waarom het ertoe doet: dit is de derde federale goedkeuring van een CAR-T-therapie, een behandeling tegen kanker van een nieuw tijdperk waarbij iemands eigen immuunsysteemcellen worden geëxtraheerd, opnieuw ontwikkeld en vervolgens weer in de bloedbaan van de persoon worden gebracht.
Het grote geheel: De andere CAR-T-therapieën op de markt zijn Kymriah (gemaakt door Novartis) en Yescarta (ook gemaakt door Gilead).
Volgens cijfers: Gilead stelde de catalogusprijs van Tecartus op $ 373.000, hetzelfde als Yescarta.
Dat is echter exclusief andere externe ziekenhuiskosten.
Beide geneesmiddelen maakten deel uit van Kite Pharma, dat Gilead in 2017 voor bijna $ 12 miljard kocht .
Tussen de regels door: Gilead zei dat 87% van de mensen die Tecartus kregen in een klinische proef, reageerde op de infusie, maar bijna een op de vijf patiënten had ook ernstige bijwerkingen die verband hielden met dit soort immunotherapie.
De proef was niet gerandomiseerd omdat de kanker zeldzaam is, en daarom vereiste de FDA een waarschuwing voor bijwerkingen en zal de therapie nauwlettend in de gaten houden terwijl deze op de markt is.