Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Nog ff wachten schreef op 22 december 2016 17:42:

05 dec 0,209
06 dec 0,215
07 dec 0,216
08 dec 0,230
09 dec 0,224
12 dec 0,224
13 dec 0,222
14 dec 0,223
15 dec 0,221
16 dec 0,219
19 dec 0,220
20 dec 0,220
21 dec 0,217
22 dec 0,216

quote:

AnalytischDenker schreef op 22 december 2016 17:57:

[...]

Zullen we hier maar mee ophouden. Prima om die jaar rendementen, maandrendementen en week rendementen van Voda te zien. Heel fijn zelfs. Maar volkomen ad random gekozen periodes, nota bene beginnend op de dag dat de koers juist sterk opliep vanwege een persbericht, is onzinnig.

quote:

AnalytischDenker schreef op 22 december 2016 10:53:

@Beur,

Ik zou graag wat van jou leren (als je daar tijd voor hebt). Op HAEA-org staat de FDA list van medicijnen, als volgt:

• Cinryze ™ brand of C1-inhibitor has been FDA-approved for preventing HAE attacks. Cinryze ™is delivered intravenously and is approved for home infusion.

• Berinert® brand of C1-inhibitor has been FDA-approved for treating acute abdominal, facial or laryngeal HAE attacks. Berinert® is delivered intravenously and is approved for on-demand treatment through self-administration.

• Kalbitor® brand of plasma kallikrein inhibitor has been FDA-approved to treat acute HAE attacks in patients 12 years of age and older. Kalbitor® is delivered through subcutaneous injections.

• Firazyr® brand of bradykinin receptor antagonist has been FDA-approved for treating acute HAE attacks in patients 18 years and older. Firazyr® is delivered by subcutaneous injection and is approved for self-administration

• Ruconest® brand of C1-inhibitor [recombinant] has been FDA-approved for treating acute HAE attacks in adults and adolescents. RUCONEST® is delivered intravenously and is approved for self-administration.

Vragen:

1) drie van de vijf medicijnen zijn afkomstig van Shire. Ik zie wel dat er onderscheid is tussen accuut en preventief en ook dat er leeftijdsverschillen zijn, maar waarom heeft Shire niet gewoon één medicijn voor alles en iedereen?

2) Ik heb hier vaak discussie gezien over plasma-medicijnen. Ik meen dat de eerste drie op plasma zijn gebaseerd en Ruconest op gemodificeerde konijnenmelk. Waarop is Firazyr gebaseerd?

3) Wat is het verschil tussen de volgende drie termen: "approved for home infusion" en "approved for on-demand treatment through self-administration" en "approved for self-administration"?

Alvast bedankt.

quote:

CW1884 schreef op 22 december 2016 12:45:

[...]
Antwoorden:
Ik heet dan wel geen Beur, maar zal proberen antwoorden te geven op uw vragen.

1) Waarom Shire niet gewoon één medicijn voor alles en iedereen hanteert is een goede vraag. Niemand, behalve het bedrijf zelf, weet daadwerkelijk waarom Shire drie verschillende medicijnen voor HAE heeft. Het is alleen maar gissen, waarom Shire drie van de vijf belangrijkste medicijnen in haar portfolio heeft. Shire heeft van deze drie medicijnen niet één medicijn daadwerkelijk zelf ontwikkelt. Shire heeft deze drie medicijnen verkregen door het overnemen van diverse bedrijven. Naast deze drie medicijnen zijn er bij Shire door de overname van Dyax nog meer medicijn(en) in ontwikkeling voor HAE. De vraag die dan nog overblijft is waarom deze bedrijven overgenomen worden door Shire. Ten eerste om zoveel mogelijk concurrentie te vermijden, ten tweede omdat Shire een markt ziet in HAE en Shire dit ook bewezen heeft en omdat van enkele medicijnen de datum afloopt voor de periode waarvoor goedkeuring is verleend. Shire dient deze periode te verlengen, maar is hiervan afhankelijk van bijvoorbeeld de FDA of ze voor dit medicijn opnieuw goedkeuring/verlenging krijgen.

2) De discussie over Firazyr is hier ook reeds uitgebreid gevoerd. Naar mijn weten is Firazyr ook bloed/plasma-gerelateerd. Het verschil tussen bijvoorbeeld Cinryze en Firazyr hierbij is de manier van toedienen.

3) Tussen de termen is het verschil de woordkeuze. Het principe is volgens mij hetzelfde. Waar wel verschil in zit, is dat Cinryze dus niet zelf toegediend mag worden (approved for home infusion), maar dat er een arts/verpleger aanwezig dient te zijn. Berinert is op basis van vraag (on-demand) en Firazyr en Ruconest kun je als patient zonder toezicht zelf toedienen (self-administration).

quote:

AnalytischDenker schreef op 22 december 2016 17:57:

[...]

Zullen we hier maar mee ophouden. Prima om die jaar rendementen, maandrendementen en week rendementen van Voda te zien. Heel fijn zelfs. Maar volkomen ad random gekozen periodes, nota bene beginnend op de dag dat de koers juist sterk opliep vanwege een persbericht, is onzinnig.

quote:

Beur schreef op 22 december 2016 19:08:

[...]
ad 1)
- Voor de preventieve toepassing met Cinryze heeft Shire een jaar of 8 geleden Viropharma overgenomen dat op haar beurt weer in eerder stadium ontwikkelaar Lev had opgekocht.

- Voor de acute toepassing met Firazyr nam Shire in een iets later stadium de Duitse ontwikkelaar Jerini over.

- Het derde preparaat dat Shire in haar HAE-pakket heeft,Kalbitor, kwam min of meer als "ballast" mee bij de overname van Dyax. Kalbitor is duidelijk het minst goede medicijn op de HAE-markt en leidt een bestaan in de marge. Bij de overname van Dyax ging het Shire namelijk om het zeer veel belovende DX2930 dat vermoedelijk net voor Ruc op de Amerikaanse markt gaat komen.

ad 2)
Alleen Cinryze en Berinert zijn op basis van plasma. Firazyr is een synthetische stof.

ad 3)
"Approved voor home infusion" houdt in dit geval in een intraveneuze toediening thuis door een verpleegkundige dan wel door de patiënt zelf. Cinryze kan in de USA na een training ook door de patiënt zelf toegediend worden.

"approved for on-demand treatment through self-administration" betekent: goedgekeurd voor acute toepassing met behulp van zelftoediening

"approved for self-administration" betekent: goedgekeurd voor zelftoediening.

AD: hope this helps! :)

quote:

Beur schreef op 22 december 2016 19:19:

[...]Niet mee eens. 8 december leek me juist een uitstekende referentiedatum omdat toen de afronding van de financiering bekendgemaakt werd en het duidelijk werd hoe de definitieve vorm ervan door de markt opgevat zou gaan worden.

quote:

AnalytischDenker schreef op 22 december 2016 19:47:

[...]

En naar aanleiding van dat persbericht op 8 december steeg de koers die beursdag met 6,4%.

quote:

Beur schreef op 22 december 2016 19:09:

[...]CW, ik ben het op een paar punten niet met je eens. Zie hiervoor mijn antwoord aan AD.

quote:

||| schreef op 21 december 2016 16:06:

Goedemiddag,

www.boerse-frankfurt.de/nachrichten/a...

quote:

CW1884 schreef op 23 december 2016 10:03:

[...]
Heeft iemand de mogelijkheid om het complete raport van First Berlin in PDF bestand te plaatsen?

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 december 2016 10:05:

[...]
Is volkomen zinloos, want dit rapport is een instinker......!!

quote:

CW1884 schreef op 23 december 2016 10:14:

[...]
Het gaat mij niet om uw mening of uw aannames, de meningen van First Berlin, maar om de feitelijkheden in het rapport.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 december 2016 10:27:

[...]
Dat is dus precies het probleem: er staan geen feiten in (behalve uit het verleden), alleen 'wishful thinking'.

First Berlijn lijkt op een waarzegster op de kermis die tegen forse betaling een hele mooie toekomst voorspeld.

quote:

DeZwarteRidder schreef op 23 december 2016 10:27:

[...]
Dat is dus precies het probleem: er staan geen feiten in (behalve uit het verleden), alleen 'wishful thinking'.

First Berlijn lijkt op een waarzegster op de kermis die tegen forse betaling een hele mooie toekomst voorspeld.

quote:

CW1884 schreef op 23 december 2016 10:03:

[...]
Heeft iemand de mogelijkheid om het complete raport van First Berlin in PDF bestand te plaatsen?

quote:

dmem2 schreef op 23 december 2016 10:43:

[...] Hoe zit het met jouw voorspelling inzake kardan?

quote:

't zal maar gebeuren schreef op 23 december 2016 10:56:

[...]
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...