Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Oktober 2016 knallen maar

2.243 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste
CW1884
0
quote:

Wishdom schreef op 19 oktober 2016 13:34:

[...]

Cor bedoelt dat meneer de Vries heeft gezegd dat er zulke goede resultaten zijn behaald in fase 2 prophylacs, dat fase 3 misschien wel kon worden overgeslagen, en daar zit Cor op te wachten.

Toch?? Cor???
Dan zijn zowel Cor als u niet op de hoogte. De heer de Vries heeft nooit en te nimmer gezegd dat Phase III kon worden overgeslagen. De heer de Vries heeft gezegd dat de resultaten van de Phase II studie uitstekend waren. Een analist (ik meen Stifel) heeft hier in het rapport gerept over de mogelijkheid tot overslaan van de Phase III studie. In de BAVA is hier expliciet nog eens naar gevraagd aan dhr. de Vries. De heer de Vries zelf en geheel Pharming gaan ervan uit dat de Phase III gewoon moet worden doorlopen.
[verwijderd]
0
CW1884
Sijmen de vries sprak wel bij BNR over de mogelijkheid dat het kon worden overgeslagen maar dan bepaald de FDA dat.
Op de BAVA sprak Sijmen dat Pharming in gesprek ging met de FDA en dat mocht het gehele proces dienen te worden uitgelopen op zijn vroegst 2018 Ruconest voor profylactische behandeling kan worden ingezet.
Vraag van de VEB bent U trots op Uzelf als in de komende 2 jaren Pharming niet een aandeel van 200 miljoen omzet behaald mijnheer de Vries nee dan ben ik zeker niet trots op mijzelf.
Kort door de bocht zelfs zonder Profy haalt Pharming voor einde 2018 200 miljoen omzet aldus de Vries.
Dat kwam er bijzonder krachtig uit met veel vertrouwen dus.

Ruud..
[verwijderd]
0
quote:

lower schreef op 18 oktober 2016 18:44:

Convertible bonds, als optie voor de financiering met evt claimemissie.

Wat zal de strike price hiervan zijn. 0,50 euro?
6% Rente werd eerder op dit forum als hoog beschreven.
Wat zal de looptijd zijn? 3 jaar?

Stel
150 miljoen aandelen tegen strike price van 0,50 in bonds
75 miljoen euro

90 miljoen aandelen tegen 0,21 met een korting van 0,15% prijs 0,1785
16,065 miljoen euro

Totaal 91,05 miljoen euro

Hebben jullie voorbeelden uit de biotech?

Als Sijmen slim is, en dat hij slim is behoeft geen betoog, dan worden het er 200 miljoen Lower.
Is iedereen mee geholpen.
Veel kleinere beleggers zitten niet te wachten op een 15% korting.
Verder bestaat de mogelijkheid dat er een x aantal terug kunnen worden gekocht TZT bij hogere koers.

Ruud..
CW1884
1
quote:

Declan schreef op 19 oktober 2016 13:53:

CW1884
Sijmen de vries sprak wel bij BNR over de mogelijkheid dat het kon worden overgeslagen maar dan bepaald de FDA dat.
Op de BAVA sprak Sijmen dat Pharming in gesprek ging met de FDA en dat mocht het gehele proces dienen te worden uitgelopen op zijn vroegst 2018 Ruconest voor profylactische behandeling kan worden ingezet.
Vraag van de VEB bent U trots op Uzelf als in de komende 2 jaren Pharming niet een aandeel van 200 miljoen omzet behaald mijnheer de Vries nee dan ben ik zeker niet trots op mijzelf.
Kort door de bocht zelfs zonder Profy haalt Pharming voor einde 2018 200 miljoen omzet aldus de Vries.
Dat kwam er bijzonder krachtig uit met veel vertrouwen dus.

Ruud..
Beste Declan (Ruud),

Het is natuurlijk hoe je iets interpreteert.

- Sijmen sprak bij BNR over de mogelijkheid tot. Het is dus best mogelijk dat het gebeurt, maar Sijmen gaat er niet vanuit. Bij BNR werd de vraag gesteld na aanleiding van het analistenrapport. Sijmen zegt hiermee dus niets en gaat gewoon van een normale Phase III uit.

- Uw tweede punt klopt exact. Op de BAVA sprak Sijmen erover in gesprek te gaan met de FDA en dat er dus inderdaad uitgegaan wordt van een volledige Phase III studie, waarbij uitgegaan wordt, dat Ruconest preventief voor het eerst in 2018 kan worden gebruikt. Sijmen zei hierbij dat dit dus van de FDA afhangt en dat het eventueel inderdaad dus mogelijk is, dat de FDA besluit tot het overgaan van een Short track. Afhankelijk van welke methode de FDA gebruikt, duurt de studie tussen de 1-2 jaar.

- De vraag van de VEB met betrekking tot de 200 miljoen heeft niets expliciet met Ruconest acuut te maken. Het was een neutrale vraag met een neutrale antwoord. Sijmen gaat ervan uit dat er binnen enkele jaren een omzet gegenereerd kan worden van 200 miljoen. Uw stelling dat dit zonder profylaxis/preventief is, is uw interpretatie. Enkele jaren kan ook betekenen eind 2018 als preventief reeds is goedgekeurd. Ik persoonlijk denk, dat Sijmen vooruitkijkt wat er in het vat zit en dat Pharming er toch echt wel vanuit gaat, dat preventief binnen deze enkele jaren wordt goedgekeurd.
Cor S
0
Ik begrijp dat de kans gering is, maar...... - het zou enorm goed nieuws zijn - het belang voor patiënte en aandeelhouders is groot
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 19 oktober 2016 14:04:

[...]
Beste Declan (Ruud),

Het is natuurlijk hoe je iets interpreteert.

- Sijmen sprak bij BNR over de mogelijkheid tot. Het is dus best mogelijk dat het gebeurt, maar Sijmen gaat er niet vanuit. Bij BNR werd de vraag gesteld na aanleiding van het analistenrapport. Sijmen zegt hiermee dus niets en gaat gewoon van een normale Phase III uit.

- Uw tweede punt klopt exact. Op de BAVA sprak Sijmen erover in gesprek te gaan met de FDA en dat er dus inderdaad uitgegaan wordt van een volledige Phase III studie, waarbij uitgegaan wordt, dat Ruconest preventief voor het eerst in 2018 kan worden gebruikt. Sijmen zei hierbij dat dit dus van de FDA afhangt en dat het eventueel inderdaad dus mogelijk is, dat de FDA besluit tot het overgaan van een Short track. Afhankelijk van welke methode de FDA gebruikt, duurt de studie tussen de 1-2 jaar.

- De vraag van de VEB met betrekking tot de 200 miljoen heeft niets expliciet met Ruconest acuut te maken. Het was een neutrale vraag met een neutrale antwoord. Sijmen gaat ervan uit dat er binnen enkele jaren een omzet gegenereerd kan worden van 200 miljoen. Uw stelling dat dit zonder profylaxis/preventief is, is uw interpretatie. Enkele jaren kan ook betekenen eind 2018 als preventief reeds is goedgekeurd. Ik persoonlijk denk, dat Sijmen vooruitkijkt wat er in het vat zit en dat Pharming er toch echt wel vanuit gaat, dat preventief binnen deze enkele jaren wordt goedgekeurd.
We hebben de zelfde ideeen het klopt.
;-)

Ruud..
$rob$
0
quote:

Declan schreef op 19 oktober 2016 13:53:

CW1884
Sijmen de vries sprak wel bij BNR over de mogelijkheid dat het kon worden overgeslagen maar dan bepaald de FDA dat.
Op de BAVA sprak Sijmen dat Pharming in gesprek ging met de FDA en dat mocht het gehele proces dienen te worden uitgelopen op zijn vroegst 2018 Ruconest voor profylactische behandeling kan worden ingezet.
Vraag van de VEB bent U trots op Uzelf als in de komende 2 jaren Pharming niet een aandeel van 200 miljoen omzet behaald mijnheer de Vries nee dan ben ik zeker niet trots op mijzelf.
Kort door de bocht zelfs zonder Profy haalt Pharming voor einde 2018 200 miljoen omzet aldus de Vries.
Dat kwam er bijzonder krachtig uit met veel vertrouwen dus.

Ruud..
Vele jaren geleden, ik denk nog in de tijd van Pinto werd binnen PH bijzonder krachtig gesproken over een "billion dollar company" binnenkort. Niet te snel alles geloven, Ruud.
DeZwarteRidder
0
Ruconest Preventief werkt slecht en is peperduur, bovendien is dit middel veel te laat, de concurrentie is allang op de markt.
Als ik het goed begrepen heb, houdt Ruconest Preventief gemiddeld slechts minder dan de helft van de aanvallen tegen.
Er zullen maar weinig verzekeringen zijn die Ruconest Preventief willen vergoeden, want het is veel goedkoper om alleen de aanvallen te behandelen.
[verwijderd]
3
quote:

CW1884 schreef op 19 oktober 2016 13:44:

[...]
Dan zijn zowel Cor als u niet op de hoogte. De heer de Vries heeft nooit en te nimmer gezegd dat Phase III kon worden overgeslagen. De heer de Vries heeft gezegd dat de resultaten van de Phase II studie uitstekend waren. Een analist (ik meen Stifel) heeft hier in het rapport gerept over de mogelijkheid tot overslaan van de Phase III studie. In de BAVA is hier expliciet nog eens naar gevraagd aan dhr. de Vries. De heer de Vries zelf en geheel Pharming gaan ervan uit dat de Phase III gewoon moet worden doorlopen.
De Vries zelf heeft er wel degelijk op gehint bij de bekendmaking van de uitslagen van het Fase II onderzoek:

"De Vries meldde op basis van de onderzoeksresultaten in overleg te zullen treden met de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Europese toezichthouder EMA. "Dit betekent dat de toezichthouders pakweg 6 tot 9 maanden de tijd nemen om met een "stofkam" door de studieresultaten te lopen, waarna mogelijk goedkeuring kan volgen", aldus De Vries.

"Wij gaan er allereerst vanuit dat de toezichthouders om een Fase 3 studie zullen vragen. De mogelijkheid bestaat echter dat de resultaten dusdanig significant worden bevonden dat een Fase 3 studie niet noodzakelijk wordt geacht", aldus de bestuurder van het biotechbedrijf,
[verwijderd]
0
RUCONEST®
-
Prophylaxis of HAE

*Phase II results meet primary endpoints for once- and twice weekly regimen and show that twice-weekly prophylaxis treatment significantly (-72%) reduces attack frequency and features a 96% response rate (>50% reduction of attack frequency)

*The only approved product, a blood derived C1
- inhibitor concentrate dosed twice weekly reduces attacks by 52% and has a 50% response rate*

*RUCONEST® also approved for acute attacks, and so can become its own rescue therapy
Bijlage:
[verwijderd]
3
quote:

DeZwarteRidder schreef op 19 oktober 2016 14:22:

Ruconest Preventief werkt slecht en is peperduur, bovendien is dit middel veel te laat, de concurrentie is allang op de markt.
Als ik het goed begrepen heb, houdt Ruconest Preventief gemiddeld slechts minder dan de helft van de aanvallen tegen.
Er zullen maar weinig verzekeringen zijn die Ruconest Preventief willen vergoeden, want het is veel goedkoper om alleen de aanvallen te behandelen.
Ruc/profylactisch blijkt volgens Fase II onderzoek vooralsnog goed te werken maar gaat nu uitgebreid getest worden in een Fase III.
Lees de FaseII onderzoeksresultaten eerst eens na voordat je dit soort losse flodders zo maar neerplempt.
[verwijderd]
0
quote:

Declan schreef op 19 oktober 2016 14:16:

[...]

We hebben de zelfde ideeen het klopt.
;-)

Ruud..
Oh ja?
[verwijderd]
0
Ruconest Preventief werkt erg goed en doordat het vaak meteen werkt is het veel goedkoper dan de concurrent. bovendien is dit middel veel grondiger getest dan die van de concurrenten omdat het een bijzonder productieproces betreft..
Als ik het goed begrepen heb, houdt Ruconest Preventief gemiddeld meer dan 70procent van de aanvallen tegen.
De meeste verzekeringen zullen liever Ruconest Preventief willen vergoeden, want het is veel effectiever dan de medicijnen van de concurrent en overall veel goedkoper
[verwijderd]
0
quote:

Beur schreef op 19 oktober 2016 14:50:

[...]De Vries zelf heeft er wel degelijk op gehint bij de bekendmaking van de uitslagen van het Fase II onderzoek:

"De Vries meldde op basis van de onderzoeksresultaten in overleg te zullen treden met de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Europese toezichthouder EMA. "Dit betekent dat de toezichthouders pakweg 6 tot 9 maanden de tijd nemen om met een "stofkam" door de studieresultaten te lopen, waarna mogelijk goedkeuring kan volgen", aldus De Vries.

"Wij gaan er allereerst vanuit dat de toezichthouders om een Fase 3 studie zullen vragen. De mogelijkheid bestaat echter dat de resultaten dusdanig significant worden bevonden dat een Fase 3 studie niet noodzakelijk wordt geacht", aldus de bestuurder van het biotechbedrijf,
AB Beur.

@CW volgens mij stelde Keyner van de VEB de vraag mbt de 200 miljoen omzet over 2-3 jaar. Lezend in het artikel van ABM lijkt het er op dat Ruconest al in 2018 mogelijk op markt zou kunnen komen. Hij geeft het aan als mogelijkheid.
Daarom denk ik dat die 200 miljoen wel uit acute zou moeten komen.

Echter op de BAVA is er specilfiek gevraagd naar "fast of short track" en daar gaf de Vries aan daar nooit op gehint te hebben.... De vraag was misschien beter geformuleerd als: "verwacht u een fasttrack of hoeveel kans op een fasttrack?"

update: hier haal je al de omzetcijfers uit van Q2
(een www.linkje kan ik niet vinden)

CEO ziet ruimte om Fase 3 studie te ontlopen.
Het Fase 2 onderzoek voor Pharmings' Ruconest laat een klinisch relevante en statistisch significante vermindering zien van de aanvalsfrequentie bij een één- en tweewekelijkse dosering van het medicijn, een medicijn tegen erfelijk angio-oedeem. Dit meldde het biotechbedrijf maandag voorbeurs.
CEO Sijmen de Vries sprak in een eerste reactie tegen ABM Financial News van een "significant afname".
De Vries meldde op basis van de onderzoeksresultaten in overleg te zullen treden met de Amerikaanse Food and Drug Administration en de Europese toezichthouder EMA. "Dit betekent dat de toezichthouders pakweg 6 tot 9 maanden de tijd nemen om met een stofkam door de studieresultaten te lopen, waarna mogelijk goedkeuring kan volgen", aldus De Vries.
"Wij gaan er allereerst vanuit dat de toezichthouders om een Fase 3 studie zullen vragen. De mogelijkheid bestaat echter dat de resultaten dusdanig significant worden bevonden dat een Fase 3 studie niet noodzakelijk wordt geacht", aldus de bestuurder van het biotechbedrijf, "waarna het medicijn ook preventief ingezet zou kunnen worden, waardoor het financieel potentieel van het medicijn veel groter wordt voor het bedrijf. De markt voor preventieve behandeling is circa anderhalf keer zo groot als de markt voor de acute behandeling."
"Per kwartaal realiseert de verkoop van het medicijn in de VS een omzet van circa 1,5 tot 2 miljoen euro", aldus De Vries. Over het eerste kwartaal rapporteerde het biotechbedrijf voor de verkoop van Ruconest in de Verenigde Staten een omzet van 1,5 miljoen euro, tegenover 0,6 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder. De rechtstreekse verkopen in de Europese Unie bedroegen in het eerste kwartaal 0,1 miljoen euro.
Aan het onderzoek namen in totaal tweeëndertig patiënten deel met een geschiedenis van ten minste vier aanvallen per maand, meldde het bedrijf in het begeleidend persbericht. "De patiënten kregen eenmaal en tweemaal per week het medicijn of een placebo toegediend in drie behandelingsperioden van vier weken", aldus het bedrijf. Het resultaat was een reductie van het aantal aanvallen met 50 procent of meer onder de patiënten die werden behandeld met Ruconest, versus de patiënten die werden behandeld met een placebo.
De zogenaamde ITT-analyse, intent-to-treat-analyse, liet een significant verschil zien in het gemiddelde aanvallen onder patiënten gedurende de zowel een- als tweewekelijkse dosering, in vergelijking tot de patiënten die werden behandeld met een placebo.
Daarnaast meldde het concern dat de patiënten die werden behandeld met een placebo gemiddeld 7,2 aanvallen per maand hadden. De patiënten die daarentegen in een periode van vier weken tweewekelijks werden behandeld met Ruconest hadden tijdens de behandeling van vier weken gemiddeld 2,7 aanvallen. De patiënten die gedurende een periode van vier weken eenwekelijks werden behandeld met Ruconest hadden gemiddeld 4,4 aanvallen.
Michaël Vlemmix van KBC Securities sprak van positief nieuws voor de ontwikkeling van Ruconest en de analist kijkt uit naar de toekomstige plannen van het biotechbedrijf en het oordeel van de toezichthouders.
De marktvorser meent wel dat nog een Fase 3 studie nodig is om goedkeuring te krijgen voor preventief gebruik van het medicijn. De analist verwacht in het licht van de huidige concurrentie en de planning omtrent de uitrol van het medicijn, dat Pharming in 2019 goedkeuring kan krijgen voor preventief gebruik van Ruconest. Tegen die tijd kan het biotechbedrijf ook een mijlpaalbetaling verwachten van de Amerikaanse partner Valeant, aldus Vlemmix.
KBC Securities handhaafde het Houden advies op Pharming met een koersdoel van 0,25 euro. Het aandeel noteerde maandag 6,9 procent hoger op 0,23 euro op een groen Damrak.
Update: Om extra informatie toe te voegen.
Door: ABM Financial News.
Info@abmfn.nl
Redactie: +31(0)20 26 28 999
Copyright ABM Financial News. All rights reserved
(END) Dow Jones Newswires
July 18, 2016 05:35 ET (09:35 GMT)
© 2016 ABM Financial News. All rights reserved.

AAND PHARMING GROUP @ EUR 0.01
NL0010391025
[verwijderd]
0
quote:

De Witte Ridder schreef op 19 oktober 2016 15:03:

Ruconest Preventief werkt erg goed en doordat het vaak meteen werkt is het veel goedkoper dan de concurrent. bovendien is dit middel veel grondiger getest dan die van de concurrenten omdat het een bijzonder productieproces betreft..
Als ik het goed begrepen heb, houdt Ruconest Preventief gemiddeld meer dan 70procent van de aanvallen tegen.
De meeste verzekeringen zullen liever Ruconest Preventief willen vergoeden, want het is veel effectiever dan de medicijnen van de concurrent en overall veel goedkoper
Een zwart of wit harnas maakt in dit geval weinig uit. Onzin dus.
[verwijderd]
0
quote:

lower schreef op 19 oktober 2016 15:04:

[...]

AB Beur.

@CW volgens mij stelde Keyner van de VEB de vraag mbt de 200 miljoen omzet over 2-3 jaar. Lezend in het artikel van ABM lijkt het er op dat Ruconest al in 2018 mogelijk op markt zou kunnen komen. Hij geeft het aan als mogelijkheid.
Daarom denk ik dat die 200 miljoen wel uit acute zou moeten komen.

2018 gaat niet lukken.
Eerst overleg met de FDA over de studieopzet. Vervolgens studie-ontwerp maken. Weer overleg en goedkeuring ontwerp. Dan de onderzoeksfase die gemiddeld 18 maanden duurt.Vervolgens de eigenlijke goedkeuringsprocedure (market approval) en dan weer na een paar maanden pas fysiek op de schappen.
CW1884
0
quote:

$rob$ schreef op 19 oktober 2016 14:16:

[...]

Vele jaren geleden, ik denk nog in de tijd van Pinto werd binnen PH bijzonder krachtig gesproken over een "billion dollar company" binnenkort. Niet te snel alles geloven, Ruud.
Inderdaad vele jaren geleden. Ik begrijp dat Pharming zich nog altijd dient te bewijzen, maar we praten ook niet meer over de dinosauriers. Het wordt tijd dat we eens naar voren kijken in plaats van naar de middeleeuwen.
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 19 oktober 2016 15:18:

[...]
Inderdaad vele jaren geleden. Ik begrijp dat Pharming zich nog altijd dient te bewijzen, maar we praten ook niet meer over de dinosauriers. Het wordt tijd dat we eens naar voren kijken in plaats van naar de middeleeuwen.
Dat doen kritische volgers toch echt ook CW! Ikzelf kijk dus met name naar de kansen van Pharming op de korte,middellange en lange termijn.
2.243 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 ... 109 110 111 112 113 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 7 mrt 2025 17:35
Koers 0,758
Verschil -0,012 (-1,49%)
Hoog 0,780
Laag 0,755
Volume 9.995.843
Volume gemiddeld 5.981.338
Volume gisteren 19.214.251

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront