DeBeurs.nl

[verwijderd] 4 september 2009 09:52

0

Ter aanvulling:

Biotechbedrijf Cryo-Save wil notering
4 september 2009, 7:30 uur | FD.nl

Door: Carel Grol
Cryo-Save wil in het vierde kwartaal een notering krijgen aan Euronext. Het bedrijf dat stamcellen opslaat is nu genoteerd aan startersbeurs AIM in Londen, maar hoopt in Amsterdam op meer zichtbaarheid en een betere liquiditeit.

Cryo-Save heeft een marktkapitalisatie van zo'n euro 37 mln. Het bedrijf zegt dat het zelf voldoende cash genereert en gaat daarom geen nieuwe aandelen uitgeven.

In november 2007 ging het bedrijf met Belgische wortels en een kantoor in Zutphen naar de Londense AIM. 'De Britse financiële markt biedt meer mogelijkheden voor ons bedrijf dan de Nederlandse', zei financieel topman Arnoud van Tulder indertijd.

Bereidwilligheid in Londen

Nog steeds staat hij achter die woorden. 'De beursgang was zeer succesvol. De bereidwilligheid in Londen hadden we zeker niet gezien wanneer we in Amsterdam naar de beurs zouden zijn gegaan.' De kleine twee jaar die daarop volgden, waren echter minder succesvol. 'Er is systematisch geprobeerd onze koers te drukken. Met heel kleine transacties, soms 50 aandelen voor euro 50, is getracht onze koers laag te houden.' Wie daar belang bij had weet Van Tolder niet. 'Misschien was het short selling.' Daarmee wordt gespeculeerd op koersdaling. 'Over de prijsstelling en de verhandelbaarheid ben ik wat teleurgesteld.'

Cryo-Save ging naar de beurs voor 228 pence per aandeel. Na een veelbelovend begin stortte de koers in. Op 10 december vorig jaar werd het dieptepunt bereikt, van iets onder de 12 pence. Sindsdien is het fonds opgeklommen tot 70 pence.

Belangrijkste notering

Van Tulder hoopt dat Euronext een verbetering is. 'Het zal onze belangrijkste notering worden. Het is een gereguleerde markt. Dat past ook bij het profiel van ons bedrijf. Wij moeten aan allerlei regelgeving voldoen, dus is het logisch dat wij op een gereguleerde markt willen staan.' Cryo-Save slaat bloed op uit navelstrengen. Daarin zitten stamcellen die mensen op latere leeftijd kunnen helpen bij de behandeling van bepaalde ziekten. Cryo-Save bewaart onder meer bloed van een Spaanse prinses.

Het equivalent van AIM in Amsterdam is Alternext. Dat werd drie jaar geleden opgezet en kent slechts twee noteringen. 'Die beperkte zichtbaarheid maakt een notering volgens Van Tulder weinig zinvol. In eerste instantie behoudt het bedrijf zijn notering aan de AIM. Begin 2010 volgt een evaluatie over de noodzaak om die notering aan te houden. 'Daar kan ik nu nog niets over zeggen.'

Bron: FD

Mr sponge 4 september 2009 12:11

0

quote:
wilb52 schreef:
Het bedrijf werd in 2000 opgericht door Johan Goossens en Marc Waeterschoot, die nu bestuursvoorzitter is. Cryo-Save boekte vorig jaar 2,6 miljoen euro winst bij een omzet van 29,5 miljoen euro. Het bedrijf is actief in 38 landen.

Kunnen ze bij CruSELL

nog een puntje aan zuigen.

Waarop doel je?
Op de winst van 2,6mln?
De omzet van 29,5 mln?
Of de marktwaarde van ca 37mln?

aossa 4 september 2009 12:30

0

quote:
Mr sponge schreef:
[quote=wilb52]
Het bedrijf werd in 2000 opgericht door Johan Goossens en Marc Waeterschoot, die nu bestuursvoorzitter is. Cryo-Save boekte vorig jaar 2,6 miljoen euro winst bij een omzet van 29,5 miljoen euro. Het bedrijf is actief in 38 landen.

Kunnen ze bij CruSELL

nog een puntje aan zuigen.
[/quote]

Waarop doel je?

Wilb heeft er zijn 'cellen' in bewaring gegeven (?)

:-D

BTW. niks handel, enkel afluizerij van rijken en Darwin manipuleerders... gaat Crucell imo nooit aan zuigen, zelfs geen puntje!

[verwijderd] 4 september 2009 13:13

1

Door Ben Zwirs
Van DOW JONES NIEUWSDIENST
AMSTERDAM (Dow Jones)--Crucell nv ondervindt relatief weinig prijsdruk bij de aanbestedingen voor kindervaccincocktail Quinvaxem, zo stelt een woordvoerster van het Leidse biotechconcern tegenover Dow Jones.
"Wij hebben relatief weinig prijsdruk gezien vergeleken met anderen waardoor Quinvaxem een zeer winstgevend product voor ons is", aldus de zegsvrouw.
De afgelopen weken gingen Indiase sectorgenoten van Crucell aan de haal met omvangrijke contracten met Unicef. Nadat Panacea Biotec twee weken geleden een order in de wacht sleepte, ontving sectorgenoot Shantha Biotechnics deze week een contract voor de levering van een vaccin tegen vijf kinderziektes aan de supranationale hulporganisatie.
Jan Van den Bossche van Petercam signaleert in de toekenning van de contracten een verschuiving in de markt in vergelijking met de vorige aanbesteding. De vorige tender was de introductie van Crucell, terwijl bij de huidige aanbesteding de Indiase spelers de markt betreden.
Crucell meldde twee weken geleden een eerste contract te hebben gesloten van $300 miljoen voor kindervaccincocktail Quinvaxem. Panacea kreeg een contract met een waarde van ruim $222 miljoen en Shantha ging zelfs aan de haal met een order van $340 miljoen. Net als bij de vorige aanbesteding verwacht Crucell meer orders in de komende jaren. Toen kreeg Crucell na een eerste contract van $230 miljoen nog twee orders van in totaal $270 miljoen.
Uit de koersbeweging sinds Panacea de order in de wacht sleepte, maakt Van den Bossche op dat beleggers er niet op hadden gerekend dat de concurrentie uit India zo snel zo groot zou zijn. Sinds 19 augustus, toen Panacea melding maakte van de order, verloor het aandeel Crucell tot afgelopen donderdag ruim 7%, terwijl de Midcap 3,7% aandikte.
Quinvaxem beschermt tegen vijf belangrijke kinderziekten: difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en Haemophilus influenzae type b. Het product was de afgelopen kwartalen de motor achter de resultaten van Crucell. In de tweede verslagperiode van dit jaar bedroeg de omzet van het concern EUR78,7 miljoen, in vergelijking met EUR59,6 miljoen een jaar eerder. De toename van 32% werd vooral gedreven door de groei van Quinvaxem, stelde Crucell.
Analist Van den Bossche ziet vooral een gevaar in de mogelijke kracht van de Indiase spelers op het gebied van productiekosten. Hij gelooft echter, ondanks de potentiele prijsvoordelen bij concurrenten, dat het niet in het belang van Unicef is weer afhankelijk te worden van enkele spelers.
Daarnaast wijst hij op het belang van een goede trackrecord, die ook door het bedrijf zelf wordt benadrukt. "Onze kracht is dat we in de periode van de huidige tender 2007-2009 in totaal meer dan 120 miljoen doses zullen leveren aan Unicef, meer dan welke speler ook. Dat maakt dat we betrouwbaar zijn en onze reputatie hebben bewezen."
Wat betreft de toekomst vreest analist Guillaume van Renterghem van UBS dat Unicef de voorkeur zal geven aan Indiase medicijnmakers. Hoewel er tot nu toe nog geen aanbesteding is geweest voor India, en daarmee de mogelijkheid bestaat voor nieuwe contracten voor Crucell, verwacht hij dat de geschatte extra productiecapaciteit van met name Shantha het opwaarts potentieel voor Crucell ernstig beperkt of zelfs onwaarschijnlijk maakt.
Voor de langere termijn houdt de marktvolger van UBS rekening met nog meer concurrentie voor het product van het Leidse biotechbedrijf. Hij wijst op de mogelijkheid dat er in de periode 2010-2011 nog vier vaccincocktails worden gekwalificeerd door wereldgezondheidorganisatie WHO, waarmee de competitie verder toeneemt.
Ook SNS-analiste Ilja Zaanen wijst op de groeiende concurrentie. Zij gelooft dat Crucell de komende jaren marktaandeel zal verliezen en verlaagde haar advies op het fonds naar hold van buy. Kijkend naar de grote contracten voor sectorgenoten, is ze van mening dat de verkopen van Quinvaxem minder stabiel en voorspelbaar zijn dan eerder gedacht.
Van den Bossche, die een hold-advies hanteert, blijft bij zijn eerdere oordeel over Quinvaxem: het is een groeiende markt, maar door het toenemend aantal leveranciers zal de groei van Quinvaxem afvlakken. De orders voor de Indiase concerns hebben geen gevolgen voor zijn ramingen. Hij verwacht dat de omzet van Quinvaxem in 2011 zal stabiliseren rond EUR200 miljoen.
Crucell reageert met de mededeling dat de eerste order van $300 miljoen bedroeg en verwacht een groei ten opzichte van de vorige tenderperiode. Hierin kreeg Crucell in december 2006 een contract van $230 miljoen, gevolgd door $130 miljoen in mei 2008 en $140 miljoen in september 2008. Het totaal komt daarmee op $500 miljoen.
"Dat er meer spelers op de markt zouden komen was ons bekend maar omdat de markt groeit, groeit daarmee ook ons contract", reageert de woordvoerster. Crucell blijft bij het standpunt dat het bedrijf goed gepositioneerd is voor toekomstige tenders.
Door Ben Zwirs; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5715201; ben.zwirs@dowjones.com
(END) Dow Jones Newswires
September 04, 2009 07:03 ET (11:03 GMT)
© 2009 Dow Jones & Company, Inc.

aossa 9 september 2009 13:26

0

Solvay cell-based vaccine facility validated
By Nick Taylor, 09-Sep-2009
Related topics: QA/QC & validation

Dutch authorities have completed validation of Solvay Biologicals cell-based production facility which the company will use to meet growing worldwide demand for influenza vaccines.

Solvay believes that eliminating reliance on the availability of embryonated chicken eggs, which could be in shorts supply in a bird-flu outbreak, will improve its ability to produce vaccines. Furthermore, the vaccines will be an alternative for people allergic to chicken proteins.

From the facility Solvay will produce vaccines for seasonal and pandemic influenza. Achieving validation represents a boost for Solvay’s business, which lost out on a contract to supply the Netherlands with H1N1 vaccine because it was unable to meet the production timeline.

Despite missing out on the Dutch contract Solvay began to produce clinical batches of H1N1 antigens at the recently validated 3,900 sq m facility in Weesp, the Netherlands in late August.

From mid-September this will be supplemented by Solvay’s egg-based facility which is due to commence H1N1 antigen production for feasibility studies once it stops manufacturing seasonal vaccines.

By operating the egg-based and cell-based facilities Solvay believes it has the production capacity to meet global need for seasonal vaccines and the flexibility to respond to rising demand for pandemic vaccines.

Solvay will make revisions to its pandemic influenza vaccine plan based on numerous factors, including the outcome of feasibility studies and future guidelines from health authorities.

Russian registration
Solvay Pharmaceuticals has registered the first trivalent adjuvant cell-based seasonal influenza in Russia. The product, called Grippol Neo, is the result of long-standing cooperation with Russia based Petrovax.

Grippol Neo is based on influenza antigens produced by Solvay at its cell-based facility and Petrovax’s proprietary adjuvant Polyoxidonium. This creates a preservation free vaccine that is being formulated at Petrovax’s facility near Moscow, Russia.

www.in-pharmatechnologist.com/Materia...

[verwijderd] 10 september 2009 16:49

0

latimesblogs.latimes.com/booster_shot...

Crucell heeft Gardasil in het produkt assortiment.

[verwijderd] 11 september 2009 10:46

0

Een nieuwe ster voor de nederlandse biotech?

www.fiercebiotech.com/press-releases/...

voda 14 september 2009 17:03

0

Eli Lilly schrapt 5500 banen
14 september 2009, 16:58 | ANP
INDIANAPOLIS (AFN) - De Amerikaanse farmacieproducent Eli Lilly gaat de komende jaren 5500 banen schrappen. Met de reorganisatie moet ongeveer 1 miljard dollar (688 miljoen euro) aan kosten bespaard worden, zo meldde het concern maandag.

Eli Lilly telt nu nog 40.500 werknemers. Eind 2011 moeten dat er 35.000 zijn. In het nieuwe aantal is geen rekening gehouden met groei in opkomende economieën en Japan.

Het concern staat in het Westen onder druk van aflopende patenten. Eind 2011 verloopt bijvoorbeeld het patent op Zyprexa, een medicijn tegen schizofrenie. Dit is een van de topmedicijnen van Eli Lilly. De producent was vroeger vooral bekend van het anti-depressiemiddel Prozac.

[verwijderd] 14 september 2009 21:52

0

Dendreon (DNDN) Higher On Renewed Takeover Talk

Shares of Dendreon Corp. (Nasdaq: DNDN) are jumping higher on healthy volume today on resurfaced rumors the company could be the target of a takeover bid. At noon, shares are up over 8% and volume is twice normal already.

Takeover talk has been swirling around Dendreon since April when the company announced that its Phase III trial of Provenge met its primary endpoint.

In July, it was reported that Dendreon retained JP Morgan as financial advisor, but at that point it was thought the appointment was more likely to be related to a partnership deal as opposed to any near-term M&A.

finance.aol.com/quotes/dendreon-corpo...

DRW

aossa 18 september 2009 15:16

0

Wyeth and Ambrx Form Multi-target Alliance to Leverage Recent Ambrx Biologics Platform Advances

COLLEGEVILLE, Pa. and SAN DIEGO, Sept. 18 /PRNewswire/ -- Wyeth Pharmaceuticals, a division of Wyeth (NYSE: WYE - News) and Ambrx Inc. today announced the formation of a worldwide alliance to discover, develop, and commercialize protein drug candidates for three undisclosed targets in multiple therapeutic areas. The alliance will capitalize on Ambrx's recent breakthroughs in applying its protein medicinal chemistry platform to proteins produced in mammalian cells such as antibodies and antibody-toxin conjugates.

Ambrx anticipates earning near term payments from an upfront commitment, target loading fees and research funding. In addition, Ambrx will be eligible to receive escalating preclinical, clinical, regulatory and commercial milestone payments as well as tiered royalties on sales of products resulting from the collaboration.

"This collaboration with Ambrx reinforces Wyeth's commitment to sustaining and growing our already robust capabilities in the field of biologics drug discovery through partnerships with biotech innovators," said Mikael Dolsten, M.D., Ph.D., President, Wyeth Research. "We are enthusiastic about working with Ambrx, a company with the ability to create and advance precisely engineered biologic drug candidates into clinical trials using its proprietary platform."

Stephen Kaldor, Ph.D., President and CEO of Ambrx, said: "Wyeth is a long-standing leader in protein therapeutics with a strong record of successfully developing innovative products. We are pleased that Wyeth recognizes the power of the Ambrx EuCODE(TM) platform and look forward to collaborating with Wyeth's talented personnel to produce the next generation of biologic drugs."

About Ambrx

Ambrx Inc. is a clinical stage biopharmaceutical company with a broad biologics platform that allows it to create best-in-class therapeutics, including improved versions of native proteins and therapeutic antibodies. Its most advanced product candidate, ARX201, is a long-acting growth hormone partnered with Merck Serono that has successfully completed initial clinical trials. The company has further validated its biologics platform through additional partnerships with Merck Serono, Eli Lilly and Company and Merck & Co. Ambrx is advancing a robust portfolio of product opportunities spanning multiple therapeutic areas that are high optimized for efficacy, safety and ease of use. For additional information, visit www.ambrx.com.

About Wyeth

Wyeth Pharmaceuticals, a division of Wyeth, has leading products in the areas of women's health care, infectious disease, gastrointestinal health, central nervous system, inflammation, transplantation, hemophilia, oncology, vaccines, and nutritional products. Wyeth is one of the world's largest research-driven pharmaceutical and health care products companies. It is a leader in the discovery, development, manufacturing, and marketing of pharmaceuticals, vaccines, biotechnology products, nutritionals and non-prescription medicines that improve the quality of life for people worldwide. The Company's major divisions include Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare and Fort Dodge Animal Health.

finance.yahoo.com/news/Wyeth-and-Ambr...

aossa 18 september 2009 18:12

0

Propharex meldt grote doorbraak niet

Propharex, de pionier van de Vrije Markt op Euronext Brussel, mag eindelijk zijn generisch malariamedicijn op de markt brengen. Dat vernam L'Echo tijdens een gesprek met de bedrijfstop. Dat is een belangrijke doorbraak voor het bedrijf, al vond Propharex het blijkbaar niet nodig om zijn aandeelhouders daarvan op de hoogte te brengen.

(tijd) - Propharex eind 2004 als eerste naar de Vrije Markt op Euronext Brussel. En zoals bij zoveel collega's op dat beurssegment is communicatie met de buitenwereld allesbehalve een prioriteit. Het laatste persbericht op de website dateert van 2007. Nochtans zou je verwachten dat Propharex bij zijn aandeelhouders maar al te graag eens zou uitpakken met goed nieuws. Het aandeel ging tegen 4 euro naar de beurs. Daar schiet nu nog minder dan een euro van over.

Propharex mag na twee jaar onderzoek en 'meerdere miljoenen' investeringen in R&D zijn eerste generisch medicijn verkopen. Het bedrijf kreeg daarvoor eind augustus de toelating. Het betreft een medijn (Trimalarex) voor de behandeling van malaria.

Propharex mikt in 2010 al op 1,5 miljoen euro omzet uit het middel. In eerste instantie richt het bedrijf zich op Angola en Democratische Republiek Congo. Propharex levert ook zogeheten minifabriekjes, containers met allerhande materiaal en technologie om medicamenten te produceren. Die fabriekjes verkoopt het in ontwikkelingslanden.

De groepsomzet zal volgend jaar volgens het management stijgen tot 5 miljoen euro met een breakeven tot gevolg. Dit jaar zal er nog verlies in de boeken staan, 1,3 miljoen euro om precies te zijn bij een omzet van maximum 2,5 miljoen euro.

JDS

ved 20 september 2009 21:49

0

quote:
ron banged schreef:
!

www.psidea.org/images/BangHeadHere.gif

aossa 21 september 2009 13:00

0

Nog even snel...

Onco haalt positieve resultaten voor darmkankertests

Het Belgische biotechbedrijf OncoMethylome heeft positieve resultaten behaald voor de bloedtest waarmee darmkanker in een vroeg stadium kan worden opgespoord.
(tijd) - Dat kondigt het bedrijf maandag aan op het Ecco-Esmo Congres in Berlijn, het grootste kankercongres in Europa.

'We hebben de methodes voor DNA-extractie en detectie van DNA-methylatiemerkers geöptimaliseerd zodat we lage niveaus van gemethyleerde genen in bloedstalen van mensen met darmkanker konden detecteren', stelt Dr. Louwagie, VP Product Development van OncoMethylome Sciences, in het persbericht. 'We hebben twee gemethyleerde genen kunnen vinden, SYNE1 en FOXE1, die in hoge frequentie voorkomen bij patiënten met darmkanker. Het is ook belangrijk te weten dat dezelfde methylatiegenen bijna niet voorkwamen bij mensen zonder kanker.'

Tegen eind 2009 wil Onco 7.000 mensen gerecruteerd hebben voor een prospectieve darmkanker screeningsstudie. Die loopt nu al in verscheiden Duitse darmscopiecentra.

OncoMethylome specifieert dat de resultaten aantonen dat de test geschikt is voor grootschalige bevolkingsonderzoeken. Volgens het bedrijf is de test bovendien gemakkelijk te automatiseren en te reproduceren.

'De test zal het opsporen van darmkanker eenvoudiger, goedkoper en toegankelijker maken dan de bestaande methodes', aldus de onderzoekers. OncoMethylome spreekt van een belangrijke doorbraak.

harrysnel 22 september 2009 15:24

0

AVID BIOSERVICES BECOMES U.S. WEST COAST PARTNER OF BOEHRINGER INGELHEIM'S GLOBAL PRODUCTION ALLIANCE NETWORK FOR BIOLOGIC CONTRACT MANUFACTURING SERVICES
—Partnership Expected to Expand Customer Base for Both Companies While Providing
High-Yield Biologic Production Capabilities to Avid Clients—

TUSTIN, Calif., September 21, 2009 – Avid Bioservices, Inc., a leading provider of cGMP contract manufacturing of biologics and other key services, and Boehringer Ingelheim, a global leader in biopharmaceutical development and manufacturing, today announced that the two companies have entered into a global strategic production alliance agreement. Under the terms of the non-exclusive agreement, Avid will become an approved member of Boehringer Ingelheim’s global Production Alliance Network PAN Biologics™.

“With its location on the West Coast of the U.S. and a reputation for quality and innovation, Avid Bioservices is well-positioned to play an important role as a strategic partner in our global Production Alliance Network,” said Professor Dr. Rolf G. Werner, senior vice president of Boehringer Ingelheim’s Corporate Division Biopharmaceuticals. “The Network complements our worldwide strategic manufacturing capabilities with strong regional partners providing process development and clinical supply manufacturing capacity and expertise. We believe this partnership benefits both our partners and our customers, and we look forward to working with the Avid team.”

The Production Alliance Network program is set up to provide the partners’ customers with a broader range of contract services. The integrated concept offers access to Boehringer Ingelheim’s high expression BI HEX® technology, Avid’s proven competence and flexibility in process development and cGMP manufacturing along with preferred access to Boehringer Ingelheim’s large-scale commercial manufacturing facilities. Compatible technology platforms at Avid Bioservices and Boehringer Ingelheim support a flexible approach and will facilitate seamless technology transfers throughout the development, scale-up, clinical and commercial scale production phases.

"With this agreement, Avid joins an elite group of Boehringer Ingelheim strategic biologics manufacturing partners located in biotech clusters around the world," said Christopher Eso, vice president of business operations of Avid Bioservices. "This agreement represents an important element of Avid’s overall growth strategy and is a testament to the quality of services the Avid team provides to its clients. We expect it will extend both companies’ customer offerings by capitalizing on the distinctive capabilities of each.”

Mr. Eso continued, "In fiscal year 2009, Avid increased its production capacity and booked record revenues as a result of a substantial increase in demand for our services. We now look forward to additional growth of our client base through our new relationship with Boehringer Ingelheim."

"We believe this selection as the sole U.S. West Coast biologics manufacturer in Boehringer Ingelheim’s global Network reflects Avid's cGMP production capabilities, our outstanding inspection and regulatory history, our proven capacity to produce clinical grade material and our excellent industry reputation,” said Richard Richieri, senior vice president of bioprocess development and manufacturing at Avid Bioservices. “We expect this partnership to shorten the product development time for our customers while providing them access to proprietary high yield production technology and the option of a smooth transfer to Boehringer Ingelheim for their larger scale production needs.”

Avid Bioservices is a wholly owned subsidiary of Peregrine Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PPHM).

www.avidbio.com/index.php?view=articl...

[verwijderd] 23 september 2009 12:25

0

EU Oks Novartis To Buy Austrian Generic Drug Maker Ebewe SP
Last update: 9/23/2009 4:20:00 AM

BRUSSELS (Dow Jones)--The European Commission Wednesday cleared a plan by Swiss pharmaceutical giant Novartis AG (NVS) to buy Ebewe SP Group, an Austrian manufacturer and distributor of generic drugs.

-By Matthew Dalton, Dow Jones Newswires; +32 2 741 1487; matthew.dalton@dowjones.com (END)
Dow Jones Newswires
September 23, 2009 04:20 ET (08:20 GMT)

DRW

voda 23 september 2009 20:18

0

Philips verder met kankeronderzoek
23 september 2009, 14:40 | ANP
AMSTERDAM (AFN) - Philips heeft samen met het Amerikaanse biotechnologiebedrijf Celsion een haalbaarheidsonderzoek naar het middel Thermodox afgerond. De volgende stap is de ontwikkeling van het middel tot een medicijn tegen alvleesklier- en botkanker. Dat heeft het elektronicaconcern woensdag bekendgemaakt.

Philips en Celsion werken sinds vorig jaar aan het middel waarmee patiënten behandeld kunnen worden zonder chirurgische ingreep. Ze verwachten begin volgend jaar de zogeheten 'Investigational New Drug' status aan te vragen. Die status, al dan niet toegekend door de Amerikaanse toezichthouder Food and Drug Administration, is nodig om het middel op mensen te testen.

Alvleesklierkanker is een agressieve vorm van kanker met een hoge kans op overlijden. Jaarlijks sterven in de Verenigde Staten 37.000 mensen aan de ziekte, waarmee het de op drie na dodelijkste vorm is.

aossa 25 september 2009 15:16

0

GenVec Receives Fourth-Year Funding From NIAID For HIV Vaccine Contract

GAITHERSBURG, Md., Sept. 24 /PRNewswire-FirstCall/ -- GenVec, Inc. (Nasdaq: GNVC - News) announced today that the National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH), has executed its third option period (year four) under a previously announced, five-year contract with GenVec valued at up to $52 million for the production of HIV vaccines. GenVec will receive up to $2.3 million for the fourth year, which will support the generation of HIV vaccine candidates with GenVec's alternate adenovirus serotype technology.

aossa 27 september 2009 15:26

0

BIOSIMILARS !

Biocon's new vistas
Rahul Sachitana
September 2, 2009

For almost the whole of July and August, Biocon Founder Kiran Mazumdar-Shaw has been on a trip— many trips, actually—racking up frequent-flier miles across the US and Europe to meet customers, partners and regulators. The trigger: Biocon's landmark deal signed June 29 with US generics major Mylan Inc.

The Mylan deal is a key component of her plan to turn India's best-known biotech firm into a global player, a research-based powerhouse turning out innovative drugs and biosimilars (the generics of the biotech world) and give Biocon a global footprint.

"I want Biocon to be a leading innovator from India," she said, back home after the last flight. In fact, Mazumdar-Shaw, who became India's richest woman when Biocon listed in 2004, has her eyes set on a place among the world's top 10 biotech firms.
GENERICS OF THE FUTURE
What are biosimilars and why are pharma players rushing to make them?
Unlike generics, biosimilars are similar but not identical to the originals.
Biosimilars offer more targetted treatment of diseases.
Of the 22 drugs approved in 2007 by the USFDA, 13 were biosimilars.
Players such as Teva and Sandoz are stepping up their investments in biosimilars.
Biosimilars offer bigger production challenges and safety issues, so regulators are tough.

Today, Biocon, which began as an enzymes maker, gets over 80 per cent of its revenues from traditional generics and biosimilars. According to market researcher Frost & Sullivan, biosimilars, which are "similar" to biopharmaceuticals but not the exact thing, could generate sales of around $16.4 billion (Rs 78,720 crore) globally by 2011, and account for 10-15 per cent of the overall pharma market.

With traditional generics under price pressures, Biocon figured it was time to get into innovations to combat cancer, arthritis, diabetes and Alzheimer's disease.

Mazumdar-Shaw wants Biocon to go places—first Russia, West Asia and parts of Europe, and then the bumper US market.

Bonding with the best...
Realising that it's a tough and expensive job getting biosimilars past regulators in the lucrative western markets, last year she acquired Germany's AxiCorp GmbH, a major importer. And this June's deal with Mylan will help her enter the US. "As a standalone Indian company, we don't understand many nuances of entering these markets," Mazumdar-Shaw says. "Mylan brings its generics clout and people with experience of entering and launching biosimilars in new markets."

Spotting opportunities is not new for Mazumdar-Shaw: Two years ago, she sold the original business of enzymes and turned to biopharma. Then followed a deal with US-based Abraxis BioScience Inc. to market a biotech drug for breast cancer in South and West Asia. Biocon also set up a venture with Abu Dhabi-based Neopharma to tap West Asia. Says Mazumdar-Shaw: "… as that market (enzymes) got commoditised we made a clean break from it and got into branded formulations and biosimilars. Now these biosimilars will support and fund a lot of our innovation initiatives."

Her boldest step, though, was the e30-million (Rs 207 crore) acquisition of AxiCorp, giving her a foothold in Germany, where regulators are not averse to biosimilars. "We have looked at various kinds of partnerships to get global footprint. Everyone sees biosimilars as a massive opportunity, but the reality is that you have to be able to adequately finance and market your products," she says.

"There is massive price erosion in the generics conventional market, but the generics market is much less crowded, since there are high entry barriers," says Arun Chandavarkar, COO, Biocon. But the AxiCorp deal's success depends on how soon Biocon can get EU approval for its insulin.

...was the easy part
Mazumdar-Shaw concedes that it could be years before Biocon can decide on the success or failure of this venture. Germany is a low-hanging fruit; to become a global player, Biocon will have to crack the lucrative markets of the US, UK and France. "Over the next 5-10 years we want to focus on innovation from Biocon. We want our new high-growth strategy to drive us to $1 billion in revenues in four-five years," says Mazumdar-Shaw.

That sounds ambitious. For one, the US Food & Drug Administration is wary of approving biosimilars because of safety and efficacy concerns. Then, the Senate has passed a bill giving 12-year exclusivity to US firms. As Sujay J. Shetty, Associate Director, Pharma Life Sciences Advisory, PricewaterhouseCoopers, says: "there is a fear of the unknown among regulators since the safety and efficacy of ‘similar' drugs needs to be proved."
Image
Click here to Enlarge

There are other challenges like the markets meltdown and the wild currency fluctuations. The markets collapsed just after Biocon sold its enzymes business and upset its plans to spin off and list Syngene, its contract research outfit. Also, currency fluctuations caused losses of over Rs 150 crore. "Our plans have been delayed by a couple of years, but we do plan to list Syngene and later work on spinning off Clinigene," says Mazumdar-Shaw, referring to the clinical trials firm.

In for the long haul
For the past few years, Biocon and others had been minting money with their cheaper, generic versions of cholesterol-busting statins patented by western multinationals. But, with a whole lot of players getting into the generic statins business, prices have plunged and Biocon has not been able to come up with a replacement category.

A Citigroup note says: "Biocon remains primarily an API (Active Pharma Ingredients) player with high exposure in the statins segment….The setbacks on pravastatin and simvastatin in the US… reflect the high sensitivity of Biocon's earnings to a delayed launch."

Biocon cannot expect biosimilars to plug the gaps in the short term, as the biosimilars business has been reporting flat revenues for the past 4-5 sequential quarters. Nor can it expect a boost from puny Syngene and Clinigene.

Biocon has to increase investment in R&D, too. Its Finance Head Murali Krishnan says this could go up from around Rs 60 crore or around 6 per cent of its top line last year to Rs 80-100 crore. The company has also begun consolidating its R&D resources into a single entity—Biocon Research—to give additional impetus to its research and to locate in an SEZ, for tax benefits.

According to Harish Iyer, Biocon's R&D Head, the firm has a strong pipeline in biosimilars, with oral insulin, BioMAB (monoclonal antibody) and EGFR (epidermal growth factor receptor) for treatment of head and neck cancer leading the way. Mazumdar-Shaw says: "We have IN105 (oral insulin) midway through phase 3 trials and other drugs such as BVX20 monoclonal antibody and IATRICa drugs are progressing on schedule, too."

On Discovery Channel
To fuel its R&D efforts, Biocon will continue with traditional generics. Biocon will also tap into the 20-30 per cent growth being reported by Syngene, which offers drug discovery services to big names like Merck and Bristol-Myers Squibb.

tinyurl.com/yb858s3

aossa 27 september 2009 15:28

0

(Continue)

"We also want to evolve our business beyond the current fee-for-services operation," says Dr Goutam Das who started Syngene 15 years ago and in which Biocon has invested $75 million (Rs 360 crore). "We're talking to customers to consider a risk-milestone-reward possibility…," he adds. In other words, instead of going for the typical feefor-services model, Biocon is eyeing the more lucrative role of taking on drug-development risks for the partner.

Can Mazumdar-Shaw succeed in using this productsservices hybrid to funnel resources into her discovery pipeline? Analysts say Biocon's biosimilar projects are behind track on multiple programmes (especially among insulin and MABs). Not so, says coo Chandavarkar. "Analysts only see our R&D investments as an expense on the balance sheet …not as an investment in the future," he argues.

Even as the global economy struggles through the slowdown, two big-ticket deals are pointers to the future. In March, Swiss pharma giant Roche paid $46.8 billion (Rs 2,24,640 crore) for Genentech to get into biotech firmly. Closer home, Sanofi Aventis acquired Mérieux Alliance's stake in vaccinesmaker Shantha Biotech for $784 million (Rs 3,700 crore).

One of India's biotech pioneers, Biocon is also India's biggest bet in the business. So far, Biocon has been good at identifying its core skills and capitalising on them. Now, Biocon will need to translate its manufacturing advantage in biosimilars into a global marketing footprint. Or become just another target.

tinyurl.com/yb858s3

aossa 27 september 2009 15:30

0

(In kader)

GENERICS OF THE FUTURE
What are biosimilars and why are pharma players rushing to make them?
Unlike generics, biosimilars are similar but not identical to the originals.
Biosimilars offer more targetted treatment of diseases.
Of the 22 drugs approved in 2007 by the USFDA, 13 were biosimilars.
Players such as Teva and Sandoz are stepping up their investments in biosimilars.
Biosimilars offer bigger production challenges and safety issues, so regulators are tough.

tinyurl.com/yb858s3

AEX 937,58 -1,00 -0,11% 21 feb


Germany40^	22.179,70	-0,60%
BEL 20	4.405,39	+0,82%
Europe50^	5.441,66	-0,61%
US30^	43.424,20	0,00%
Nasd100^	21.616,30	0,00%
US500^	6.014,32	0,00%
Japan225^	38.152,90	0,00%
Gold spot	2.935,70	0,00%
EUR/USD	1,0460	0,00%
WTI	70,19	0,00%

HEIJMANS KON	+13,94%
Brunel	+7,40%
TomTom	+3,22%
JDE PEET'S	+2,84%
BESI	+2,31%

EBUSCO HOLDING	-5,03%
THEON INTERNAT	-2,07%
CM.COM	-1,85%
Arcadis	-1,83%
NN Group	-1,82%

Crucell « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - Biotech en Pharma

Meedoen aan de discussie?

Direct naar Forum

Markt vandaag

Aandelenadviezen van IEX.nl

Stijgers

Dalers