Crucell « Terug naar discussie overzicht

Sectornieuws - Biotech en Pharma

690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste
[verwijderd]
0
Pfizer heeft een joekel van een deal met een Biotech gesloten

60 mln $ upfront payment!!!!!!!!!!!!

BY NATHAN BECKER
Pfizer Inc. reached an agreement to help Protalix Biotherapeutics Inc. develop and commercialize a treatment for Gaucher's disease, getting up to $115 million in the process.

Shares of Protalix jumped 10% to $10.85 premarket on the news, and Pfizer was up 0.8% to ...
aossa
0
quote:

wilb52 schreef:

Pfizer heeft een joekel van een deal met een Biotech gesloten...
Een Willie Wortel product ?
"Taliglucerase alfa is the first enzyme replacement therapy derived from a proprietary plant cell-based expression platform using genetically engineered carrot cells."

www.protalix.com/press_release.html
pardon
0


Alexion Pharmaceuticals Alexion Pharmaceuticals Contact Us Legal Sitemap Contact Us Legal Sitemap About Us Over ons Soliris & PNH Soliris & PNH R & D R & D Investors Investeerders Careers Carrière News Nieuws Archives
Archief
Highlights
Highlights
Media Kit
Mediakit
Inquiries
Vragen

Researchers Report Clinical Association Between Type II PNH Cells and Thrombocytopenia Onderzoekers melden Klinische associatie tussen type II PNH Cellen en trombocytopenie
Study Presented at ASH Annual Meeting Highlights Importance of Identifying Type II PNH Cells and Using High Sensitivity Methods to Diagnosis PNH Studie Presented at ASH Annual Meeting Hoogtepunten belang aan te geven Type II PNH Cellen en gebruik een hoge gevoeligheid Methoden voor diagnose PNH
Abstract 3015 , Poster Board II-991 Abstract 3015, Poster Board II-991

CHESHIRE, Conn., Dec 06, 2009 (BUSINESS WIRE) -- Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXN) today announced presentation of data showing that the presence of Type II paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) cells is correlated with thrombocytopenia, potentially indicating that patients with Type II cells experience ongoing platelet consumption and increased thrombosis risk. CHESHIRE, Conn, 06 december 2009 (BUSINESS WIRE) - Alexion Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: ALXN) kondigde vandaag de presentatie van de gegevens waaruit blijkt dat de aanwezigheid van type II paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) cellen is gecorreleerd met trombocytopenie, mogelijk waaruit blijkt dat patiënten met type II cellen ervaring lopende bloedplaatjes verbruik en verhoogde trombose risico. The study also highlights the need to identify Type II PNH cells from both red and white blood cells when diagnosing the disease and continues to demonstrate the need for high sensitivity flow cytometry methods. De studie wijst ook op de noodzaak om de Type II PNH-cellen identificeren van zowel rode en witte bloedcellen bij de diagnose van de ziekte en blijft de noodzaak van een hoge gevoeligheid flow cytometry methoden aan te tonen.

The data were presented today at the 51st Annual Meeting of the American Society of Hematology in New Orleans in a poster session titled, "Identification and Clinical Significance of Type II Granulocytes Among Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Identified Using Multiparameter High-Sensitivity Flow Cytometry." De gegevens werden vandaag gepresenteerd tijdens de 51e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology in New Orleans in een postersessie getiteld, "Identificatie en klinische betekenis van het type II Granulocyten bij patiënten met nachtelijke paroxysmale hemoglobinuria (PNH) geïdentificeerd met behulp van Multiparameter hoge gevoeligheid Flow cytometrie.

In the study, a large population of patients was tested for the presence of PNH clones using a high-sensitivity flow cytometry assay, which identified a notable population of PNH patients with detectable PNH granulocyte (Gran) clones. In het onderzoek werd een grote populatie van de patiënten getest op de aanwezigheid van PNH klonen met behulp van een hoge gevoeligheid flow cytometrie test, die een opmerkelijke populatie van PNH patiënten met detecteerbare PNH granulocyten geïdentificeerd (Gran) klonen. In the evaluation of granulocyte markers for Type II clones by high sensitivity flow cytometry, the FLAER reagent identified all Type II granulocyte PNH clones while antibodies to GPI-linked proteins demonstrated less sensitivity. Bij de evaluatie van granulocyten markers voor Type II klonen door de hoge gevoeligheid flow cytometrie, de FLAER reagens geïdentificeerd type II granulocyten PNH klonen terwijl antistoffen tegen GPI-gebonden eiwitten aangetoond minder gevoeligheid.

"Detection of Type II granulocyte PNH cells is clinically important, as specific identification of PNH red blood cell clones can be confounded by transfusion or hemolysis," said Mayur K. Movalia, MD, Associate Pathologist for Dahl-Chase Diagnostic Services and lead author of the study. "Detectie van type II granulocyten PNH-cellen is klinisch belangrijk, als specifieke identificatie van PNH klonen rode bloedcellen kan worden verward door transfusie of hemolyse, 'zei K. Mayur Movalia, MD, Associate Patholoog voor Dahl-Chase Diagnostiek en hoofdauteur van de studie. "Further, the observed association of thrombocytopenia and Type II cells, without detectable differences in other peripheral blood cells or parameters, suggests that the presence of Type II cells may be an additional marker for increased thrombotic risk in patients with PNH." "Verder is de waargenomen associatie van trombocytopenie en type II-cellen, zonder waarneembare verschillen in andere perifere bloedcellen of parameters, suggereert dat de aanwezigheid van type II-cellen kan een aanvullende marker voor verhoogde trombotische risico bij patiënten met PNH zijn."

Thrombosis has been observed in PNH patients regardless of the level of hemolysis. Trombose is waargenomen bij PNH patiënten, ongeacht het niveau van hemolyse. Life-threatening thromboembolism is the most serious complication of PNH and accounts for 40 to 67 percent of patient deaths. (1) Levensbedreigende trombo-embolie is de meest ernstige complicatie van PNH en is goed voor 40 tot 67 procent van de patiënt sterfgevallen. (1)

"We appreciate the clinical importance of these study results showing a correlation between the presence of type II PNH cells and thrombocytopenia in patients with PNH," said Stephen Squinto, Ph.D., Executive Vice President and Head of Research and Development at Alexion. "Wij waarderen het klinisch belang van deze studie de resultaten die een verband aantonen tussen de aanwezigheid van type II PNH-cellen en trombocytopenie bij patiënten met PNH," zei Stephen Squinto, Ph.D., Executive Vice President en Hoofd Onderzoek en Ontwikkeling bij Alexion. "These data help advance our understanding of PNH and highlight the importance of using high sensitivity methods as well as evaluating Type II PNH cells in the diagnostic evaluation of potential PNH patients." "Deze gegevens helpen we een beter inzicht van de PNH en wijzen op het belang van het gebruik van hoge gevoeligheid methoden alsmede een evaluatie van het type II PNH-cellen in de diagnostische evaluatie van de potentiële PNH patiënten."

Clinical Data Clinical Data

Researchers evaluated 2,921 consecutive patient blood samples submitted for PNH diagnostic testing to distinguish Type I, II and III granulocyte (Gran) clones. Onderzoekers geëvalueerd 2.921 opeenvolgende patiënt bloedmonsters die zijn ingediend voor PNH diagnostische tests te onderscheiden type I, II en III granulocyten (Gran) klonen. The samples were evaluated with a high-sensitivity flow cytometry assay for granulocytes including the FLAER reagent and complement inhibitor and lineage-specific antibodies. De monsters werden beoordeeld met een hoge gevoeligheid flow cytometrie test voor granulocyten met inbegrip van de FLAER reagens en aanvullen-remmer en geslacht-specifieke antilichamen. (2) (2)

Following evaluation, 216 patient samples had a detectable PNH Gran clone, of which, clinical information was available for 162 of these patients. Na de beoordeling, 216 monsters patiën
voda
0
EU-inval bij farmaceutische bedrijven9 dec 2009, 16:11 uur

BRUSSEL (AFN) - Ambtenaren van de Europese Commissie hebben woensdag een inval gedaan bij bedrijven in de farmaceutische sector in diverse EU-lidstaten.

De bedrijven worden ervan verdacht misbruik te hebben gemaakt van hun dominante marktpositie en daarmee de EU-regels voor mededinging te hebben geschonden. Bij de inspecties waren ook vertegenwoordigers van nationale mededingingsautoriteiten aanwezig.

De Europese Commissie heeft dat bekendgemaakt. Ze wilde niet zeggen om welke bedrijven of landen het ging.

ved
0
quote:

voda schreef:

EU-inval bij farmaceutische bedrijven9 dec 2009, 16:11 uur

BRUSSEL (AFN) - Ambtenaren van de Europese Commissie hebben woensdag een inval gedaan bij bedrijven in de farmaceutische sector in diverse EU-lidstaten.

De bedrijven worden ervan verdacht misbruik te hebben gemaakt van hun dominante marktpositie en daarmee de EU-regels voor mededinging te hebben geschonden. Bij de inspecties waren ook vertegenwoordigers van nationale mededingingsautoriteiten aanwezig.

De Europese Commissie heeft dat bekendgemaakt. Ze wilde niet zeggen om welke bedrijven of landen het ging.

neeliebanged
[verwijderd]
0
Met STAR nu wel 3-4 keer sneller/beter/veiliger??

UPDATE: Roche: 2 Drugs With Potential To Succeed Herceptin
Last update: 12/10/2009 9:22:44 AM(Adds comment.)

ZURICH (Dow Jones)--Roche Holding AG (ROG) is developing two drugs which have the potential to eventually succeed blockbuster drug Herceptin as breast cancer treatment, a senior executive said Thursday.

The Swiss drugmaker will present new data on these drugs, T-DM1 and pertuzumab, at the San Antonio Breast Cancer meeting, which is currently underway.

Roche is conducting a number of trials on these drugs, which are investigating their potential when used alone or in combination with Herceptin and other treatments, said Stefan Frings, head of the HER-2 franchise, to which all three drugs belong.

Frings said Roche expects the first filing for regulatory approval for T-DM1 based on a large phase III trial in 2012. He declined to say if the drug might be filed earlier, based on a phase II trial, saying this would be speculation.

New drugs are usually investigated in three phases of clinical trials. In most cases, drugs are filed for approval after the third trial was positive. Drugs that treat life-threatening diseases, such as cancer, are sometimes filed after only two phases of clinical testing.

Herceptin is one of Roche's best-selling drugs. It has proven to be very effective in treating a certain type of breast cancer, but has almost fallen victim to its own success.

Herceptin is now considered the gold standard in treating this type of cancer, meaning sales growth rates are slowing because the drug is already widely prescribed.

Company Web site: www.roche.com

DrW
voda
0
Wyeth brengt omstreden vaccin op markt
11 december 2009, 16:19 | ANP
HOOFDDORP (ANP) - Medicijnfabrikant Wyeth Pharmaceuticals heeft vrijdag toestemming gekregen het vernieuwde vaccin Prevenar in Nederland op de markt te brengen. Het middel is in opspraak omdat in oktober drie Nederlandse baby's overleden vlak nadat ze het vaccin Prevenar toegediend hadden gekregen.

Het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) heeft consultatiebureaus opgedragen het vaccin met een bepaald partijnummer niet te gebruiken totdat het onderzoek naar de dood van de baby's is afgerond. Volgens een woordvoerster van Wyeth worden de resultaten in januari verwacht. De voorlopige conclusies wijzen volgens haar uit dat er geen verband is tussen het middel en de dood van de drie kinderen.

Het middel met andere partijnummers wordt gewoon door consultatiebureaus gebruikt voor inentingen.

De aanvraag voor toelating van het nieuwe vaccin Prevenar 13 was al in behandeling toen het nieuws over de dood van de baby's begin november bekend werd. Volgens de fabrikant is er geen reden het nieuwe middel niet op de markt te brengen. De ontwikkeling van het nieuwe medicijn staat volgens het bedrijf los van de kwestie rond het overlijden van de kinderen.
harvester
0
ABNAMRO : Eli Lilly geeft geen duidelijkheid over periode na aflopende patenten

11 december | 10:23

ELI LILLY(USD 36 - Verkopen)>/strong> bevestigt de vooruitzichten voor 2009 en 2010. In 2009 verwacht het bedrijf een winst per aandeel van USD 4,30 - 4,40, waar analisten USD 4,30 verwachtten. In 2010 ziet Eli Lilly een winst per aandeel van USD 4,65 - 4,85, ongeveer gelijk met de verwachting van analisten van USD 4,72.

Eli Lilly gaf geen duidelijkheid over het gigantische probleem met aflopende patenten. Tussen 2011 en 2014 eindigt het patent op verschillende bekende merken als Zyprexa (schizofrenie), Cymbalta (anti-depressiva), Gemzar (kanker) en Evista (botontkalking). Het enige dat Eli Lilly hierover meldde, was dat het vanaf 2013 twee nieuwe medicijnen per jaar zal introduceren. In de pijplijn ligt de focus op medicijnen tegen Alzheimer en kanker. Op deze gebieden zijn heel veel biotech-bedrijven actief, en de kans op succes is gering.

Wij vinden dat Eli Lilly aandeelhouders maar weinig hoop biedt voor de periode na 2010. Het bedrijf wil niet doen wat sectorgenoten als PFIZER en MERCK wél deden: de winst per aandeel opschroeven door te fuseren met concurrenten. Wij denken dat de kans dat een concurrent een bod doet op Eli Lilly laag is, evenals de kans op een positieve verrassing in de pijplijn. Daarom zien we nog maar weinig ruimte voor een positieve koersontwikkeling van het aandeel. Ons advies is Verkopen.

voda
0
PERSBERICHT: Devgen ontwikkelt en lanceert een nieuwe premium parelgiersthybride voor de bijzonder warme en droge gebieden in India

Zwijnaarde, 15 december 2009.

Devgen nv (Euronext Brussels, DEVG), kondigt de lancering aan van een
nieuwe parelgiersthybride, Mahalaxmi DB 5000. Deze hybride werd
speciaal ontwikkeld voor de warme en bijzonder droge noordwestelijke
streek van India waar parelgierst deel uitmaakt van het dagelijkse
dieet.
Mahalaxmi DB 5000 staat garant voor een verbeterde opbrengst van
zowel graan als voeder, is resistent tegen ziekten, buigt niet
gemakkelijk door en smaakt goed. De zaadvorming gebeurt zelfs nog
onder woenstijnachtige omstandigheden en temperaturen van 46-47
graden Celsius, dichtbij het punt waarbij planten hun metabolisme
stil leggen.

"Devgen India is vandaag een top 3 bedrijf in rijst-, sorghum en
zonnebloemhybriden in India en stelt meer dan 200 mensen te werk in
16 verschillende staten" zegt Bipin Solanki, CEO Devgen India. "Deze
nieuwe hybride en ook nog 3 andere nieuwe hybride
parelgierstproducten, die in 2010 zullen gelanceerd worden, zullen
onze positie in parelgierst snel versterken. De eerste verkopen van
Mahalaxmi DB 5000 worden gepland in januari 2010."

"Boeren zullen in toenemende mate worden geconfronteerd met hoge
temperaturen en een beperkte beschikbaarheid van water," zegt Dr.
Thierry Bogaert Managing Director van de Devgen groep. "Dit nieuwe
product illustreert de kracht van onze technologie en onze bereidheid
om droogteresistentie in belangrijke gewassen zoals sorghum (8.5m ha
in India) en parelgierst (9.5m ha in India) te verbeteren. Devgen
heeft reeds een rijsthybride op de markt, RH257, die bestand is tegen
droogte en hoge zoutconcentraties."

Over Devgen nv

De missie van Devgen bestaat erin landbouwers de middelen te geven om
op een duurzame manier meer voedsel te verbouwen op minder land en
met minder water, agrochemische producten en arbeid.

Devgen ontwikkelt zaden met hoge opbrengst en milieuvriendelijke
gewasbeschermingstechnologie door gebruik te maken van een portfolio
van geavanceerde biotechnologie en moleculaire veredelingstechnieken.

Devgen brengt deze technologie op de markt voor de belangrijkste
voedings- en voedergewassen via twee complementaire strategieën:
- De uitlicentiëring van Devgen technologie voor gebruik in maïs,
katoen en soja en bepaalde andere gewassen in ruil voor O&O
financiering, mijlpaalbetalingen en royalties.
- De productie en de verkoop in het Indische subcontinent en in
Zuidoost Azië van hoogkwalitatieve hybride zaden voor belangrijke
gewassen zoals rijst, zonnebloem, sorghum en parelgierst.
Devgen's gewasbeschermingsafdeling ontwikkelt een nieuw nematicide en
heeft dit reeds op de markt gebracht, m.n. een agrochemisch product
dat gewassen beschermt tegen schade veroorzaakt door plantparasitaire
nematoden.

Devgen werd opgericht in 1997 en heeft kantoren in Gent (België),
Singapore, Hyderabad (India), General Santos (De Filippijnen) en
Delaware (US) en stelt wereldwijd meer dan 200 mensen tewerk.

Voor meer informatie over Devgen, www.devgen.com
Of neem contact op met:

Thierry Bogaert, Wim Goemaere, CFO
CEO
Tel. +32 9 324 24 24 Tel. +32 9 324 24 24
Thierry.Bogaert@devgen.com Wim.Goemaere@devgen.com


Dit persbericht kan op de toekomst gerichte verklaringen bevatten met
de woorden "anticipeert", "verwacht", "is van plan", "plant", "kan"
en "gaat door" alsook gelijkaardige uitdrukkingen. Dergelijke op de
toekomst gerichte uitspraken kunnen zowel gekende als ongekende
risico's inhouden, onzekerheden en andere factoren en zouden er voor
kunnen zorgen dat de daadwerkelijke resultaten, prestaties of
verrichtingen van Devgen materieel verschillend zijn van gelijk welk
toekomstig resultaat dat door dergelijke uitspraken verwoord of
geïmpliceerd wordt. Factoren die dergelijke afwijkingen zouden kunnen
veroorzaken of zouden kunnen bijdragen tot dergelijke afwijkingen
omvatten onder andere: risico's en moeilijkheden eigen aan
landbouwactiviteiten zoals weersomstandigheden, ziektes en
ongedierte, de kosten en vereisten om tot naleving van de van kracht
zijnde regelgevingen, de snelheid waarmee goedkeuringen kunnen worden
bekomen, publieke aanvaarding van biotechproducten, politieke,
economische en sociale ontwikkelingen in landen waar Devgen actief is
en andere rissico's en factoren zoals opgenomen in Devgen's meest
recente jaarverslag.
Deze op de toekomst gerichte uitspraken zijn enkel geldig op de datum
van publicatie van dit document. Devgen neemt geen enkele
verplichting op zich om dergelijke op de toekomst gerichte uitspraken
in dit document bij te stellen om veranderingenweer te geven in de
verwachtingen, condities of omstandigheden waarop dergelijke
uitspraken zijn gebaseerd, tenzij dit geëist wordt bij wet of
regelgeving. Dit document is geen aanbod of maakt geen deel uit van
een aanbod of uitnodiging om effecten uitgegeven door Devgen NV aan
te kopen of hierop in te schrijven.


Dit persbericht is oorspronkelijk gedistribueerd door Hugin. Enkel de
afzender is verantwoordelijk voor de inhoud van dit bericht.

hugin.info/135721/R/1361458/332459.pdf
www.devgen.com
Copyright © Hugin AS 2009. All rights reserved.


(END) Dow Jones Newswires

voda
0
AMT plaatst voor EUR5 mln converteerbare obligaties


AMSTERDAM (Dow Jones)--Amsterdam Molecular Therapeutics Holding nv (AMT) heeft voor EUR5 miljoen converteerbare obligaties geplaatst bij zijn belangrijkste investeerder Forbion Capital Partners, zo maakt het bedrijf woensdag voorbeurs bekend.

AMT gaat de opbrengst gebruiken voor de verdere ontwikkeling van pijplijnproducten op het gebied van hemofilie B, de ziekte van Duchenne, acute intermitterende porfyrie en de ziekte van Parkinson.

AMT heeft eerder al aangekondigd uiterlijk in februari 2010 een aanvraag in te dienen voor de goedkeuring van registratie van het meest vergevorderde product Glybera, een gentherapieproduct gericht op lipoproteinelipase-deficientie (LPLD).



Door Levien de Feijter; Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; levien.defeijter@dowjones.com



aossa
0
www.genengnews.com/articles/chitem_pr...

H1N1 Boosts Development in Pharma Sector
Many Factors, Chief Among Them a Potential Pandemic, Are Fueling Vaccine Resurgence

Rod Raynovich

The potential H1N1 pandemic has drawn renewed interest in vaccines. Over the last 100-plus years, vaccines have been one of the most important agents for controlling infectious disease. From a commercial standpoint, however, vaccines have been a low growth business due to safety risks, low prices, and ancient technology that is prone to frequent failure. The production difficulties have become more apparent with the current pandemic flu emergency and widespread shortages of H1N1 vaccine.

It is widely believed that vaccines are one of the most effective public health interventions. The Bill and Melinda Gates Foundation has been funding vaccine research since 1998 and has committed $2 billion through 2009. The foundation focuses on malaria, tuberculosis (TB), and HIV and has a goal of preventing four million deaths per year. More than 200 million children have been immunized since the foundation’s inception.

Several bullish vaccine forecasts have been published recently. According to a report from Kalorama in June, global sales of $9.9 billion were recorded in 2008 for pediatric vaccines with growth forecasted at 16.3% annually through 2013, when the market is expected to reach $21.1 billion. Among the new pediatric products that will drive sales growth are hepatitis, MMR, combination, and pneumococcal vaccines.

The worldwide market for adult vaccines was $9.2 billion in 2008, it is growing at 14% and is anticipated to reach $17.8 billion in 2013. New product growth is expected to come from HPV, influenza, pneumococcal, and hepatitis vaccines. While Kalorama believes in the growth model it has lingering concerns about product safety, supply shortages, and consumers’ reluctance to immunize.

Seasonal flu sales for 2008/2009 are expected to be in the $2.8 billion range, growing to around $5 billion by 2018/2019. According to VisionGain, the period of 2008–2013 will be one of the fastest growing times for the pharmaceutical market.

Scienta Advisors forecasts 12% annual growth from 2008 through 2014, with growth of 8% in the viral vaccine sector and 10% growth in the pediatric bacterial vaccine sector. Scienta cites new trends in the market such as fewer competitors and product innovation that translates to higher volume and margins for leaders.
Major Players

GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, and AstraZeneca have all recently made major investments in vaccine products and technology. The Wall Street Journal reported that GSK has invested more than $3.2 billion in R&D, acquisitions, and manufacturing. GSK is also the leading developer of adjuvants. The company markets over 25 vaccines worldwide and has a broad pipeline that contains over 20 vaccines for pediatric and adult diseases.

AstraZeneca bought vaccine innovator MedImmune two years ago and is now selling FluMist® nasal spray products for seasonal flu A+B. MedImmune also markets a respiratory syncytial virus (RSV) vaccine. In addition, AstraZeneca has a number of collaborations with smaller companies.

Novartis has a contract to supply 90 million doses of H1N1 vaccine to the U.S. government. It recently switched from multidose to single-dose vials due to U.S. consumer concern about the use of trace amounts of thimerosal. Novartis is aggressively moving to cell-based manufacturing technology for future vaccines and is forecasting over $500 million in sales for the fourth quarter.

Sanofi-aventis expects H1N1 sales of about $500 million in the fourth quarter and believes that its product can be effectively delivered in just one dose.
Adjuvants

Vaccines currently on the U.S. market primarily use aluminum salts as adjuvants, but some of the newer vaccines marketed outside of the U.S. such as GSK’s H1N1 vaccine use AS03, an oil-in-water emulsion and vitamin E combination. GSK’s Cervarix cervical cancer vaccine for HPV uses the company’s AS04 adjuvant, which consists of an aluminum salt and monophosphoryl lipid A.

MF59, the adjuvant in Novartis’ H1N1 vaccine, is also an oil-in-water emulsion; it can reportedly elicit a Th2 antibody response with a lower dose. Pfizer and Idera Pharmaceuticals have toll receptors under development for use as adjuvants. Antigenics’ QS-21 adjuvant is now in multiple clinical trials, including four Phase III trials.

Last year, Datamonitor published a report that reviews adjuvant technology for both prophylactic and therapeutic vaccines. Datamonitor sees a lower barrier for approval for therapeutic applications such as cancer and thinks that AS04’s performance in GSK’s product will have a crucial impact on prospects for future combination immunostimulatory adjuvants.
New Technologies

Crucell focuses on vaccines and proteins utilizing its PER.C6 cell line and its AdVac vector technology, which reportedly has the ability to mediate a strong T-cell immune response. Vaccines under development include yellow fever, flu, TB, malaria, Ebola, Marburg, and HIV. The firm’s strategic partners include Sanofi Pasteur, the vaccines division of sanofi-aventis, GSK, Novartis, and Johnson & Johnson, which recently purchased 18% of the company.

CSL has a broad commercial vaccine product line including an H1N1 vaccine and a Gardasil partnership with Merck. New flu vaccine programs are under way with Merck and Wyeth, now part of Pfizer. The company has also been working on an adjuvant called Iscomatrix, which consists of saponin, cholesterol, and phospholipids, and is currently in Phase II for flu.

Inovio Biomedical is focused on preventive and therapeutic DNA vaccines that utilize its SynCon construct technology and electroporation delivery. Its pandemic flu program is at the preclinical stage, and an HIV Pennvax-B program is in Phase I.

Ligocyte is focused on VLP (virus-like particle) technology, which is composed of multiple copies of a protein antigen that mimic the native virus. Norovirus is the initial target; Phase I trials are under way for the vaccine, which is formulated with the GSK’s MPL adjuvant.

Novavax is developing recombinant vaccines for infectious diseases, including H1N1 using VLP technology. R&D programs include H5N1, RSV, varicella zoster virus, and HIV. The company says that its manufacturing process will be higher yielding and less complex than current egg-based manufacturing.

Profectus Biosciences is a VC-funded firm that uses prime boost technology, which delivers plasmid DNA followed by a recombinant vesicular stomatitis virus vector. Viral disease targets include HCV, HPV, herpes simplex virus 2, and HIV.

Protein Sciences offers a baculovirus expression vector system for production of vaccines and proteins. Its FluBlok seasonal influenza vaccine completed Phase III studies and is currently under review at the FDA.

Vical develops vaccine and immunotherapy products based on its DNA delivery technology and a Vaxfectin adjuvant that is currently in a Phase I trial for H5N1. A CMV Phase II trial is being conducted for an immunotherapeutic vaccine.

.../...
aossa
0
.../...
Heavy R&D investment in vaccine technology over the past 10 years by governments, nonprofits, and commercial organizations has resulted in novel formulations, better delivery systems, and a variety of products to control infectious disease. Advances in cell culture and bioreactors combined with recombinant technology such as DNA and VPL vaccines will make manufacturing more cost effective and speed up the introduction of more new products. As vaccine products proliferate, and technologies gain clinical and regulatory acceptance, smaller innovative biotech companies will undoubtedly advance in the market.

www.genengnews.com/articles/chitem_pr...
aossa
1
BioMarket Trends
Influenza Scare Not the Only Vaccine Driver
Novel Production Methods, Emerging Markets, and Improved Adjuvants Also Promoting Growth

www.genengnews.com/articles/chitem_pr...

Harry Glorikian
Santosh Kuruvilla

Fears about influenza pandemics and the associated swine flu have brought the vaccine industry into the media spotlight recently. As profits soar and vaccine manufacturers struggle to meet the growing demand for seasonal flu vaccine, it is important not to overlook the other areas in the vaccine market that may also be poised for tremendous growth in the coming years.

The vaccine market today is composed of five main players and several smaller companies, with primarily low-margin vaccines aimed at prophylactic uses. The majority of these vaccines, including current flu vaccines, are manufactured via a cumbersome and antiquated egg-based production process. The high fixed cost associated with the manufacture of vaccines has prevented smaller players from entering this condensed market.

The vaccine industry will soon see a shift from conventional methods toward a new paradigm in which vaccines are manufactured quickly, at a lower cost, and by more players globally. This will be facilitated by new health initiatives in the world’s emerging economies, technological developments that will significantly advance the way in which vaccines are produced, and the introduction of therapeutic vaccines aimed at treating patients with specific conditions.

These new developments may soon disrupt the established vaccine market and create additional avenues for growth.

Economic improvements and growing government attention to public health agendas in emerging economies are leading to increased vaccination efforts such as national immunization programs. Driven by the aging population, increased purchasing power of the middle class, and improvements in healthcare funding, the need for vaccines is growing across all emerging economies, particularly in China.

Due to regulatory barriers for new entrants, the Chinese vaccine industry was heavily monopolized by China National Biotec Group; however, over the past two decades, the barriers have relaxed and the Chinese government has created initiatives to encourage research and development of new vaccines. Concurrently, about 50 new vaccine manufacturers are entering China’s $1 billion vaccine market.

This trend can also be seen in Brazil, where the Ministry of Health created a strategy to promote the development and production of vaccines among Brazilian manufacturers. As a result, the majority of vaccines administered in the country were provided by Brazilian producers. Within the majority of emerging economies, significant effort is being placed on national healthcare plans, which is also driving growth of the vaccine market.

This increased activity has not gone without notice. As growth slows within developed markets, big pharma is looking to emerging markets to offset the diminishing contributions. Recently, Novartis purchased an 85% stake in Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical, a Chinese vaccine manufacturer controlling 3% of the total vaccine market in China. GlaxoSmithKline (GSK) is also aggressively pursuing entry points in many of the emerging markets. The company recently signed an exclusive 10-year agreement worth $2.2 billion to supply Brazil with its pneumococcal vaccine, and formed a partnership with Brazil’s Fiocruz foundation to develop vaccines for public health concerns.

GSK also acquired a 41% stake, valued at $31 million, in Shenzhen Neptunas Interlong Bio-technique to make flu vaccines for China. Sanofi-aventis continues to expand its presence through ongoing efforts to grow its employee base, establish more manufacturing plants and clinical development units, and maintain a relevant, broad product portfolio that caters to local needs. These initial movements into emerging economies have focused on investments in capacity and the identification of promising opportunities, factors that will be an immediate priority for big pharma.
Updating Manufacturing Practices
Intercell's seasonal influenza vaccine is currently in Phase I trials.


In addition to seeking opportunities in developing economies, vaccine manufacturers are increasing value by improving the process by which vaccines are manufactured. Since its inception, vaccine production technology has consistently advanced toward producing better, more efficacious, and safer vaccines.

For example, in the mid-1980s, the production of hepatitis B vaccine was converted from a plasma-derived vaccine to a recombinant vaccine for increased safety. In the early 1990s, the whole-cell Pertussis vaccine was replaced with an acellular Pertussis vaccine in order to increase the purity of the vaccine and reduce side effects. Vaccine production systems are still continuously being improved. The major shift in development occurring today involves changing the egg-based host system to one that is cell-culture based.

The egg-based method of vaccine production, in place since the 1940s, requires significant starting material, at least six months for production, and is extremely susceptible to contamination events. These inefficiencies can thwart the supply of vaccines and heighten the public susceptibility to disease. The migration to a cell- or tissue-based culture system will help to mitigate several of these issues and ensure an adequate supply of vaccines.

Several companies are working toward addressing the current problems present with vaccine production. Growing vaccines in cell- and tissue-based systems alleviates the need for long lead time and can allow for better control and scale-up during manufacturing. Cell-based vaccines also have the added benefit of increased tolerability, as allergic reactions to egg components would no longer be an issue.

Cell- and tissue-based approaches primarily involve the use of Vero cells, Madin-Darby kidney cells, and PER.C6 mammalian cells. Predominant global vaccine manufacturers are already pursuing this route for vaccine production, and several have ongoing Phase II and III trials with mammalian cell-based production systems for influenza vaccine.

Recent German approval for Novartis’ cell-based vaccine and Abbott’s recent acquisition of Solvay further signal the shift toward cell-based production systems. VaxInnate is also developing a cell culture-based E. coli bacterial system to produce influenza vaccine that is, currently, in preclinical trials.

Once the appropriate vaccine has been manufactured, several steps can then be taken to improve the antigenic effect of the vaccine. Adjuvants—compounds that can increase and/or modulate the effect of an antigen—are used to increase vaccine efficacy and immunogenicity. Only a few adjuvants are approved for use with human vaccines, including aluminum salts and MF59 (oil-in-water emulsion).

Aluminum salts have been traditionally used due to their safety, however, they do not work very effectively. New developments in adjuvant science aim to improve the immunogenicity of antigens by increasing both the intensity and duration of the immune response. Novel adjuvants in development include immunostimulators and microparticulate carriers.

.../...
aossa
1
.../...
Several new companies are entering the market and working to create effective adjuvants for use in vaccines. Isconova has developed an Immune Stimulating Complex technology platform that forms different matrices of adjuvants that, when used with a vaccine, lowers the required dosage of antigen. Intercell’s adjuvant (IC31) reportedly induces a wide array of immune responses and is a part of numerous vaccine candidates in clinical trials. Other developments such as Inovio’s DNA-delivery system aim to introduce DNA as a vaccine that is then inserted into cells where they will be translated into antigenic protein that will trigger an antibody and immune response. These developments, as well as many others, should improve the efficacy of standard vaccines, thereby allowing lower dosage levels and more cost-effective vaccines.
Therapeutic Vaccines
The physician administers Dendreon’s Provenge to the patient intravenously.


Until recently, vaccines were largely associated with preventing disease. Applications are now emerging, with approvals forthcoming, for vaccines that treat people with specific conditions. Therapeutic vaccines target a variety of indications including addiction, multiple sclerosis, HIV, and, primarily, cancer.

Melanoma, lung, pancreas, and prostate cancers have been the primary indications targeted by cancer vaccines in development due to their commercial attractiveness. Currently, none of these therapeutic vaccines have received FDA approval, however, there are several promising products working though the pipeline. The cancer vaccine that is closest to approval is Dendreon’s Provenge vaccine for prostate cancer. The future for therapeutic vaccines overall is uncertain, but with Dendreon paving the way with clinical trials and a new business model, there is significant potential other players will follow suit in this space.

Vaccines, antigenic agents that stimulate the immune system to recognize disease, have successfully combated several ailments through the course of history. Recent technological breakthroughs around novel targets, adjuvants, and production systems are creating new avenues for market growth. A host of new vaccine companies are set to enter the market space with the potential to generate success both in emerging markets and in areas previously not addressed by vaccines. These factors will disrupt the vaccine industry, creating significant growth and opportunity that will last far beyond the flu season.

www.genengnews.com/articles/chitem_pr...
voda
0
Sanofi koopt Chattem voor $1,9 miljard


LONDEN (Dow Jones)--Farmaceutisch concern Sanofi-Aventis maakt maandag bekend de Amerikaanse branchegenoot Chattem Inc. over te nemen. Het Franse bedrijf betaalt $1,9 miljard voor Chattem. De prijs van $93,50 per aandeel betekent voor de Chattem-aandeelhouders een premie van 34% op de slotkoers van vrijdag.

Met de overname van Chattem betreedt Sanofi-Aventis voor het eerst de Amerikaanse farmaceutische consumentenmarkt. Het Franse bedrijf wil Chattem in de VS ook gaan inzetten voor de consumentendistributie van haar antihistamine, of allergiebestrijder, Allegra, dat nu alleen nog op doktersvoorschrift verkrijgbaar is.

Sanofi zegt te verwachten dat de overname van Chattem al in het eerste jaar positief zal bijdragen aan het bedrijfsresultaat.



Door Bart Koster; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 5201; bart.koster@dowjones.com



voda
0
Fornix rondt studie allergiemedicijn af
21 dec 2009, 18:00 uur

LELYSTAD (AFN) - Biofarmaceut Fornix BioSciences heeft een studio naar de effectiviteit en veiligheid van het allergiemedicijn Oralgen Graspollen afgerond. Dat heeft Fornix maandag nabeurs bekendgemaakt.

Het bedrijf publiceert de definitieve uitkomsten van de studie vooralsnog niet. Fornix wil de resultaten nog niet weten ,,ten behoeve van de wetenschappelijke integriteit van het vervolg van de studie en de beoordeling van de data door de registratieautoriteiten''.

Oralgen Graspollen is het belangrijkste allergieproduct van Fornix. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft het hooikoortsproduct nog niet definitief goedgekeurd.

pardon
0
Hoogste bieder gezocht voor octrooien van biotechbedrijf Mucovax.
Vandaag op de voorpagina van de krant,het bedrijf is failliet en er is geen geld om uit te zoeken of de octrooien wat waard zijn en hoeveel.
[verwijderd]
0
Voor alle zwartkijkers, lees artikel Marcel Wijma over Genmab.

Genmab = Crucell
GSK = J&J

Niet mijn mening overigens, maar ik krijg dan ook betaald om te pushen............. toch?
690 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 ... 31 32 33 34 35 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Markt vandaag

 AEX
937,58  -1,00  -0,11%  21 feb
 Germany40^ 22.179,70 -0,60%
 BEL 20 4.405,39 +0,82%
 Europe50^ 5.441,66 -0,61%
 US30^ 43.424,20 0,00%
 Nasd100^ 21.616,30 0,00%
 US500^ 6.014,32 0,00%
 Japan225^ 38.152,90 0,00%
 Gold spot 2.935,70 0,00%
 EUR/USD 1,0460 0,00%
 WTI 70,19 0,00%
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers

HEIJMANS KON +13,94%
Brunel +7,40%
TomTom +3,22%
JDE PEET'S +2,84%
BESI +2,31%

Dalers

EBUSCO HOLDING -5,03%
THEON INTERNAT -2,07%
CM.COM -1,85%
Arcadis -1,83%
NN Group -1,82%

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront